- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01465932
Skuteczność programu fizjoterapeutycznego w leczeniu zaburzeń stożka rotatorów wśród personelu pielęgniarskiego
Ocena skuteczności programu fizjoterapeutycznego w leczeniu zaburzeń stożka rotatorów wśród personelu pielęgniarskiego na podstawie wskaźników jakości życia i satysfakcji z pracy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone w Centrum Rehabilitacji Szpitala Szkoły Medycznej Ribeirão Preto Uniwersytetu w São Paulo (USP-HCFMRP).
Badanie zostanie przeprowadzone z personelem pielęgniarskim (pielęgniarki, technicy i asystenci pielęgniarscy) HCFMRP-USP.
Próba będzie składała się z pielęgniarek wysłanych na prośbę o skierowanie na diagnostykę lekarską zespołu stożka rotatorów w okresie od maja 2010 do sierpnia 2011.
W tym badaniu nie przeprowadzono obliczeń liczebności próby, ponieważ liczba osób badanych zależy bezpośrednio od zapotrzebowania pacjentów kierowanych do Oddziału Centrum Rehabilitacji Fizjoterapeutycznej (CER) w okresie zbierania danych. Do udziału w badaniu zostali zaproszeni wszyscy pacjenci, którzy spełnili kryteria włączenia do badania.
Tak więc, po spełnieniu kryteriów włączenia próby, osoby zostały losowo przydzielone do grupy 1 (kontrolnej) lub 2 (eksperymentalnej).
Grupę 1 tworzyły osoby z grupy kontrolnej, w której wykonywano ćwiczenia rozciągające, krioterapię oraz wzmacniające bark.
Grupę 2 tworzyli badani w grupie eksperymentalnej, w której wykonywano ćwiczenia rozciągające, wzmacniające i krioterapię proprioceção barku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazylia, 055
- Hospital of Clinics, University of Medicine of Ribeirao Preto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pracuje jako pielęgniarka
- technik lub asystent pielęgniarski w szpitalu
- postawić diagnozę medyczną zaburzeń stożka rotatorów (ucisk, uraz lub pęknięcie stożka)
- nie stawia diagnozy medycznej upośledzenia funkcji poznawczych
- nie otrzymywali innego rodzaju leczenia bólu barku (np. leki, akupunktura, masaż)
- dyspozycyjność i zainteresowanie udziałem w terapii oraz wyrazić zgodę na udział w ankiecie.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z dolegliwościami bólowymi uniemożliwiającymi udział w programie z rozpoznaniem lekarskim zaburzeń funkcji poznawczych,
- związane z chorobami wyniszczającymi,
- przebyta operacja barku,
- inne szczególne stany stawu barkowego (zrostowe zapalenie torebki stawowej,
- zwyrodnieniowa choroba zwyrodnieniowa stawu ramiennego,
- zwapnienia ścięgien) i nie wyrażają zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Brak propriocepcji
Pielęgniarki w celu rozpoznania zaburzeń stożka rotatorów wcześniej losowo przydzielonych do tej grupy wykonywały ćwiczenia rozciągające mięśni odcinka szyjnego kręgosłupa i klatki piersiowej, wzmacniające mięśnie pierścienia rotatorów i stabilizatory łopatki, a także krioterapię zmniejszającą dolegliwości bólowe.
|
Okres zbierania danych trwał od czerwca 2010 do sierpnia 2011 roku.
Wszyscy badani, którzy spełnili kryteria włączenia, zostali losowo przydzieleni do grupy 1 (kontrolnej) lub grupy 2 (eksperymentalnej).
Obie grupy składały się z 12 sesji fizjoterapeutycznych, odbywających się 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Po randomizacji osoby przydzielono do grupy 1 (grupa kontrolna) poddano ćwiczeniom rozciągającym odcinek szyjny, wzmacniającym mięśnie łopatki i stożka rotatorów oraz krioterapii.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia proprioceptywne
Pielęgniarki w celu rozpoznania zaburzeń stożka rotatorów wcześniej losowo przydzielone do tej grupy wykonywały ćwiczenia rozciągające mięśni odcinka szyjnego kręgosłupa i klatki piersiowej, wzmacniające mięśnie pierścienia rotatorów i stabilizatorów łopatki, ćwiczenia propriocepcji poprawiające kontrolę motoryczną, poza krioterapią dla zmniejszenia bólu.
|
Okres zbierania danych trwał od czerwca 2010 do sierpnia 2011 roku.
Wszyscy badani, którzy spełnili kryteria włączenia, zostali losowo przydzieleni do grupy 1 (kontrolnej) lub grupy 2 (eksperymentalnej).
Obie grupy składały się z 12 sesji fizjoterapeutycznych, odbywających się 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Po randomizacji badani zostali przydzieleni do grupy 2 (grupa eksperymentalna) poddawani ćwiczeniom rozciągającym odcinek szyjny, wzmacniającym mięśnie szkaplerza oraz ćwiczenia stożka rotatorów i krioterapii oraz proprioceptywnemu czuciowo-ruchowemu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki jakości życia (WORC – Western Ontario Rotator Cuff The Index)
Ramy czasowe: Skala ta jest stosowana jeden dzień przed i jeden dzień po zastosowaniu programów interwencji fizjoterapeutycznych
|
WORC został wybrany jako wiarygodne narzędzie do pomiaru jakości życia pacjentów z zaburzeniami stożka rotatorów, dostępne w języku portugalskim i zatwierdzone dla kultury brazylijskiej przez Lopesa i wsp. (2008). WORC składa się z 21 pozycji i ma pięć pól, a sumę można uzyskać dla każdej domeny osobno. Domenami są: objawy fizyczne, sport i rekreacja, praca, styl życia i emocje. Suma punktów mieści się w zakresie od zera do 2100. Zatem zero oznacza brak obniżenia jakości życia, a najgorszy wynik to 2100. |
Skala ta jest stosowana jeden dzień przed i jeden dzień po zastosowaniu programów interwencji fizjoterapeutycznych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zastosowanym kwestionariuszem była Skala Satysfakcji z Pracy – Wskaźnik Stresu Zawodowego (OSI).
Ramy czasowe: Skala ta jest stosowana jeden dzień przed i jeden dzień po zastosowaniu programów interwencji fizjoterapeutycznych
|
Skala ta pozwala na pomiar satysfakcji z 22 aspektów pracy psychospołecznej za pomocą sześciopunktowej skali Likerta, od ogromnej do ogromnej satysfakcji niezadowolenia. Takie narzędzie dostępne w języku portugalskim zostało potwierdzone przez Coopera, Sloana i Williamsa (1988). Suma tych mierników daje wskaźnik zadowolenia z pracy, wyrażany globalną oceną, która mieści się w przedziale od 22 do 123 punktów. Tu jest określony punkt odcięcia |
Skala ta jest stosowana jeden dzień przed i jeden dzień po zastosowaniu programów interwencji fizjoterapeutycznych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lisandra V. Martins, postgraduate, University of Sao Paulo
- Dyrektor Studium: Maria HP Marziale, University of Sao Paulo
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- uspombro01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Kontrola, brak propriocepcji
-
ETH ZurichZakończony
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.RekrutacyjnyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | ARFID | Funkcje wykonawcze | Elastyczność poznawcza | Niejawny test skojarzeńWłochy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny
-
University of LiegeNieznany
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekrutacyjny
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Rekrutacyjny