- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01465932
Effectiviteit van fysiotherapieprogramma's voor de behandeling van aandoeningen aan de rotatorcuff onder verpleegkundigen
Evaluatie van de effectiviteit van fysiotherapieprogramma's voor de behandeling van aandoeningen aan de rotatorcuff onder verpleegkundigen volgens indicatoren van kwaliteit van leven en werktevredenheid
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal worden uitgevoerd in het revalidatiecentrum van het ziekenhuis van de medische school van Ribeirão Preto, Universiteit van São Paulo (USP-HCFMRP).
De studie zal worden uitgevoerd met verplegend personeel (verpleegkundigen, technici en verpleegassistenten) HCFMRP-USP.
De steekproef zal bestaan uit verpleegkundigen die in de periode mei 2010 tot en met augustus 2011 op verzoek zijn uitgestuurd voor verwijzing naar een medische diagnose rotator cuff stoornis.
Er was geen steekproefomvangberekening voor dit onderzoek omdat het aantal proefpersonen direct afhangt van de vraag van patiënten die naar de afdeling Fysiotherapie Revalidatiecentrum (CER) zijn verwezen in de periode van gegevensverzameling. Alle patiënten die aan de inclusiecriteria van de studie voldeden, werden uitgenodigd om deel te nemen.
Dus zodra ze voldeden aan de opnamecriteria van de steekproef, werden de proefpersonen willekeurig toegewezen aan Groep 1 (controle) of 2 (experimenteel).
Groep 1 werd gevormd door de proefpersonen uit de controlegroep waarin ze rekoefeningen, cryotherapie en schouderversterking kregen.
Groep 2 werd gevormd door de proefpersonen in de experimentele groep waarin rekoefeningen, spierversteviging en cryotherapie voor de schouder werden uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazilië, 055
- Hospital of Clinics, University of Medicine of Ribeirao Preto
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- werkzaam als verpleegkundige
- technicus of verpleeghulp in het ziekenhuis
- medische diagnose stellen van stoornis in de rotator cuff (impingement, verwonding of ruptuur van de cuff)
- maakt geen medische diagnose van cognitieve stoornissen
- kregen geen ander type behandeling voor schouderpijn (bijv. medicijnen, acupunctuur, massage)
- beschikbaarheid en interesse in deelname aan therapie en accepteren om deel te nemen aan de enquête.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met pijn die hun deelname aan het programma zou verhinderen met een medische diagnose van cognitieve stoornissen,
- geassocieerd met slopende ziekten,
- eerdere operatie aan de schouder,
- andere specifieke aandoeningen van het schoudergewricht (adhesieve capsulitis,
- degeneratieve artrose van het glenohumerale gewricht,
- peesverkalking) en niet accepteren om deel te nemen aan de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Geen proprioceptie
Verpleegkundigen om aandoeningen van de rotator cuff te diagnosticeren die eerder willekeurig in deze groep waren toegewezen, deden rekoefeningen van de spieren van de cervicale wervelkolom en borst, versterking van de spieren van de rotator cuff en stabilisatoren van de scapula, naast cryotherapie om pijn te verminderen.
|
De periode van gegevensverzameling liep van juni 2010 tot augustus 2011.
Alle proefpersonen die aan de inclusiecriteria voldeden, werden willekeurig toegewezen aan groep 1 (controle) of groep 2 (experimenteel).
Beide groepen bestonden uit 12 fysiotherapiesessies, 2 keer per week gedurende 6 weken.
Na randomisatie werden proefpersonen toegewezen aan groep 1 (controlegroep) ondergingen cervicale rekoefeningen, versterking van de scapulaire spieren en rotator cuff en cryotherapie.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Proprioceptieve oefeningen
Verpleegkundigen om aandoeningen van de rotator cuff te diagnosticeren, voorheen willekeurig toegewezen aan deze groep, deden rekoefeningen van de spieren van de cervicale wervelkolom en borst, versterking van de spieren van de rotator cuff en stabilisatoren van de scapula, proprioceptie-oefeningen om de motorische controle te verbeteren, naast cryotherapie voor pijnvermindering.
|
De periode van gegevensverzameling liep van juni 2010 tot augustus 2011.
Alle proefpersonen die aan de inclusiecriteria voldeden, werden willekeurig toegewezen aan groep 1 (controle) of groep 2 (experimenteel).
Beide groepen bestonden uit 12 fysiotherapiesessies, 2 keer per week gedurende 6 weken.
Na randomisatie werden proefpersonen toegewezen aan groep 2 (experimentele groep) ondergingen cervicale rekoefeningen, versterking van de scapulier spieren en rotator cuff-oefeningen en cryotherapie evenals proprioceptieve sensomotorische oefeningen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Indicatoren van kwaliteit van leven (WORC - Western Ontario Rotator Cuff The Index)
Tijdsspanne: Deze schaal wordt één dag voor en één dag na toepassing van fysiotherapeutische interventieprogramma's toegepast
|
De WORC is geselecteerd als betrouwbaar instrument voor het meten van de kwaliteit van leven van patiënten met een rotatorcuffaandoening, beschikbaar in het Portugees en gevalideerd voor de Braziliaanse cultuur door Lopes et al (2008). De WORC bestaat uit 21 items en heeft vijf velden, en u kunt het totaal voor elk domein afzonderlijk krijgen. De domeinen zijn: lichamelijke klachten, sport en recreatie, werk, leefstijl en emoties. De totale score varieert van nul tot 2100. Dus nul betekent geen vermindering van de kwaliteit van leven en de slechtste score is 2100. |
Deze schaal wordt één dag voor en één dag na toepassing van fysiotherapeutische interventieprogramma's toegepast
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gebruikte vragenlijst was de Job Satisfaction Scale - Occupational Stress Indicator (OSI).
Tijdsspanne: Deze schaal wordt één dag voor en één dag na toepassing van fysiotherapeutische interventieprogramma's toegepast
|
Deze schaal maakt het mogelijk om de tevredenheid te meten over 22 aspecten van psychosociaal werk met behulp van Likert-schalen van zes punten, variërend van enorme tot enorme tevredenheid en ontevredenheid. Een dergelijke tool die in het Portugees beschikbaar is, werd gevalideerd door Cooper, Sloan en Williams (1988). De som van deze maatstaven geeft een indicator van arbeidsvreugde, gegeven door een globale score die varieert van 22 tot 123 punten. Hierin is een afkappunt gedefinieerd |
Deze schaal wordt één dag voor en één dag na toepassing van fysiotherapeutische interventieprogramma's toegepast
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisandra V. Martins, postgraduate, University of Sao Paulo
- Studie directeur: Maria HP Marziale, University of Sao Paulo
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- uspombro01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .