- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01465932
Efficacia del programma di terapia fisica per il trattamento dei disturbi della cuffia dei rotatori tra i professionisti infermieristici
Valutazione dell'efficacia del programma di fisioterapia per il trattamento dei disturbi della cuffia dei rotatori tra i professionisti infermieristici in base agli indicatori di qualità della vita e soddisfazione sul lavoro
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto presso il Centro di riabilitazione dell'Ospedale della Facoltà di Medicina di Ribeirão Preto, Università di San Paolo (USP-HCFMRP).
Lo studio sarà condotto con personale infermieristico (infermieri, tecnici e assistenti infermieristici) HCFMRP-USP.
Il campione sarà composto da infermieri inviati su richiesta di rinvio a una diagnosi medica di disturbo della cuffia dei rotatori nel periodo maggio 2010-agosto 2011.
Non è stato effettuato alcun calcolo della dimensione del campione per questo studio perché il numero di soggetti dipende direttamente dalla domanda di pazienti indirizzati al Centro di Riabilitazione del Dipartimento di Terapia Fisica (CER) nel periodo di raccolta dei dati. Tutti i pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione nello studio sono stati invitati a partecipare.
Quindi, una volta soddisfatti i criteri di inclusione del campione, i soggetti sono stati assegnati in modo casuale al Gruppo 1 (controllo) o 2 (sperimentale).
Il gruppo 1 è stato formato dai soggetti del gruppo di controllo in cui sono stati eseguiti esercizi di stretching, crioterapia e rafforzamento della spalla.
Il gruppo 2 è stato formato dai soggetti del gruppo sperimentale in cui sono stati eseguiti esercizi di stretching, rafforzamento e crioterapia proprioceção spalla.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasile, 055
- Hospital of Clinics, University of Medicine of Ribeirao Preto
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lavorare come infermiera
- tecnico o assistente infermieristico in ospedale
- effettuare una diagnosi medica di disturbo della cuffia dei rotatori (conflitto, lesione o rottura della cuffia)
- non fa una diagnosi medica di deterioramento cognitivo
- non stavano ricevendo un altro tipo di trattamento per il dolore alla spalla (ad es. farmaci, agopuntura, massaggi)
- disponibilità e interesse a partecipare alla terapia e accetta di partecipare al sondaggio.
Criteri di esclusione:
- pazienti con dolore che ne impedirebbe la partecipazione al programma con diagnosi medica di deterioramento cognitivo,
- associati a malattie invalidanti,
- precedente intervento chirurgico alla spalla,
- altre condizioni specifiche dell'articolazione della spalla (capsulite adesiva,
- artrosi degenerativa dell'articolazione gleno-omerale,
- calcificazione del tendine) e non accettano di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Nessuna propriocezione
Professionisti infermieristici per diagnosticare i disturbi della cuffia dei rotatori precedentemente assegnati in modo casuale in questo gruppo hanno eseguito esercizi di allungamento dei muscoli del rachide cervicale e del torace, rafforzando i muscoli della cuffia dei rotatori e stabilizzatori della scapola, oltre alla riduzione crioterapica del dolore.
|
Il periodo di raccolta dei dati è stato da giugno 2010 ad agosto 2011.
Tutti i soggetti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione sono stati assegnati in modo casuale al gruppo 1 (controllo) o al gruppo 2 (sperimentale).
Entrambi i gruppi consistevano in 12 sessioni di terapia fisica, che si svolgevano 2 volte a settimana per 6 settimane.
Dopo la randomizzazione, i soggetti sono stati assegnati al gruppo 1 (gruppo di controllo) sottoposti a esercizi di stretching cervicale, rafforzamento dei muscoli scapolari e della cuffia dei rotatori e crioterapia.
Altri nomi:
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Sperimentale: Esercizi propriocettivi
Professionisti infermieristici per diagnosticare disturbi della cuffia dei rotatori precedentemente assegnati in modo casuale in questo gruppo hanno eseguito esercizi di allungamento dei muscoli del rachide cervicale e del torace, rafforzamento dei muscoli della cuffia dei rotatori e stabilizzatori della scapola, esercizi di propriocezione per migliorare il controllo motorio, oltre alla crioterapia per la riduzione del dolore.
|
Il periodo di raccolta dei dati è stato da giugno 2010 ad agosto 2011.
Tutti i soggetti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione sono stati assegnati in modo casuale al gruppo 1 (controllo) o al gruppo 2 (sperimentale).
Entrambi i gruppi consistevano in 12 sessioni di terapia fisica, che si svolgevano 2 volte a settimana per 6 settimane.
Dopo la randomizzazione, i soggetti sono stati assegnati al gruppo 2 (gruppo sperimentale) sottoposti a esercizi di stretching cervicale, rafforzamento dei muscoli scapolari ed esercizi della cuffia dei rotatori e crioterapia oltre a esercizi senso-motori propriocettivi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indicatori di qualità della vita (WORC - Western Ontario Rotator Cuff The Index)
Lasso di tempo: Questa scala viene applicata un giorno prima e un giorno dopo l'applicazione dei programmi di intervento di terapia fisica
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Il WORC è stato selezionato per essere uno strumento affidabile per misurare la qualità della vita dei pazienti con disturbo della cuffia dei rotatori, disponibile in portoghese e convalidato per la cultura brasiliana da Lopes et al (2008). Il WORC è composto da 21 elementi e ha cinque campi e puoi ottenere il totale per ciascun dominio separatamente. I domini sono: sintomi fisici, sport e attività ricreative, lavoro, stile di vita ed emozioni. Il punteggio totale va da zero a 2100. Pertanto, zero non implica alcuna riduzione della qualità della vita e il punteggio peggiore è 2100. |
Questa scala viene applicata un giorno prima e un giorno dopo l'applicazione dei programmi di intervento di terapia fisica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il questionario utilizzato era la Job Satisfaction Scale - Occupational Stress Indicator (OSI).
Lasso di tempo: Questa scala viene applicata un giorno prima e un giorno dopo l'applicazione dei programmi di intervento di terapia fisica
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Questa scala consente di misurare la soddisfazione per 22 aspetti del lavoro psicosociale utilizzando scale Likert di sei punti, che vanno da enorme soddisfazione a enorme insoddisfazione. Tale strumento disponibile in portoghese è stato convalidato da Cooper, Sloan e Williams (1988). La somma di queste misure fornisce un indicatore di soddisfazione lavorativa dato da un punteggio globale che va da 22 a 123 punti. C'è un punto limite definito qui |
Questa scala viene applicata un giorno prima e un giorno dopo l'applicazione dei programmi di intervento di terapia fisica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lisandra V. Martins, postgraduate, University of Sao Paulo
- Direttore dello studio: Maria HP Marziale, University of Sao Paulo
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- uspombro01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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