- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01467284
Školní intervenční studie zaměřená na prevenci nárůstu hmotnosti
17. července 2014 aktualizováno: Stephenie Lemon, University of Massachusetts, Worcester
Navrhovaná randomizovaná studie na úrovni pracoviště otestuje účinnost zásahu na pracovišti založeného na ekologickém rámci při prevenci nárůstu hmotnosti mezi zaměstnanci středních škol v Massachusetts.
Hypotézou vyšetřovatelů je, že intervence pozitivně ovlivní zdravé stravovací návyky a fyzickou aktivitu, vnímanou organizační angažovanost, vlivy spolupracovníků, sociální podporu, sebeúčinnost a sebekontrolu, což zase pozitivně zprostředkuje nebo zmírní pozitivní asociace mezi intervencí. a primární výsledky (změna hmotnosti, BMI a obvodu pasu).
Pokud je intervence účinná, je navržena tak, aby ji bylo možné zobecnit na střední školy v celé zemi a má potenciál snížit morbiditu, úmrtnost a ekonomické náklady spojené s nadváhou a obezitou u této důležité populace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
844
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pracovat alespoň 15 hodin týdně nebo přibližně polovinu školního týdne,
- pracovat pouze na jedné škole účastnící se studie,
- nebýt na „vedoucí“ pozici ve škole (např. ředitelé a zástupci ředitele)
- umět se postavit
- mluvit anglicky
- plánovat být zaměstnán ve škole na následujících 24 měsíců
Kritéria vyloučení:
- pracovat méně než 15 hodin týdně
- pracovat na více než jedné zúčastněné škole
- pracovat na "vedoucí" pozici (např. ředitel nebo zástupce ředitele)
- nemluví anglicky
- neschopný vstát
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: O krok napřed
Propagace prevence přibírání na váze mezi učiteli a zaměstnanci na veřejných středních školách prostřednictvím Step Ahead, komplexní intervence zaměřené na tři úrovně navržené ekologickým rámcem změny zdravotního chování: organizační úroveň školy, mezilidská úroveň a individuální úroveň.
|
Propagace prevence přibírání na váze mezi učiteli a zaměstnanci na veřejných středních školách prostřednictvím Step Ahead, komplexní intervence zaměřené na tři úrovně navržené ekologickým rámcem změny zdravotního chování: organizační úroveň školy, mezilidská úroveň a individuální úroveň.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Základní zásah
Propagace prevence přibírání na váze mezi učiteli a zaměstnanci veřejných středních škol prostřednictvím přijímání tištěných materiálů sešitů a přístupu na webové stránky podobné rozšířené intervenci.
|
Propagace prevence přibírání na váze mezi učiteli a zaměstnanci veřejných středních škol prostřednictvím přijímání tištěných materiálů sešitů a přístupu na webové stránky podobné rozšířené intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti zaměstnance střední školy
Časové okno: 24 měsíců po výchozím stavu
|
Otestujte účinnost zásahu na pracovišti založeného na ekologickém rámci při prevenci nárůstu váhy mezi zaměstnanci střední školy v Massachusetts
|
24 měsíců po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna BMI zaměstnance střední školy
Časové okno: 24 měsíců po výchozím stavu
|
Otestujte účinnost zásahu na pracovišti založeného na ekologickém rámci při prevenci nárůstu BMI mezi zaměstnanci střední školy v Massachusetts
|
24 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změna obvodu pasu zaměstnance střední školy
Časové okno: 23 měsíců po výchozím stavu
|
Otestujte účinnost zásahu na pracovišti založeného na ekologickém rámci při prevenci nárůstu obvodu pasu mezi zaměstnanci střední školy v Massachusetts
|
23 měsíců po výchozím stavu
|
|
Chování řízení hmotnosti
Časové okno: 24 měsíců po výchozím stavu
|
Otestujte účinnost zásahu na pracovišti ve srovnání s kontrolní podmínkou fyzické aktivity a zdravého stravování mezi zaměstnanci střední školy v Massachusetts.
|
24 měsíců po výchozím stavu
|
|
Absence zaměstnanců střední školy
Časové okno: 24 měsíců po výchozím stavu
|
Otestujte účinnost zásahu na pracovišti založeného na ekologickém rámci při prevenci absencí mezi zaměstnanci střední školy v Massachusetts.
|
24 měsíců po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephenie Lemon, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wang ML, Haughton CF, Frisard C, Pbert L, Geer C, Lemon SC. Perceived weight status and weight change among a U.S. adult sample. Obesity (Silver Spring). 2017 Jan;25(1):223-228. doi: 10.1002/oby.21685. Epub 2016 Nov 15.
- Alker HJ, Wang ML, Pbert L, Thorsen N, Lemon SC. Impact of school staff health on work productivity in secondary schools in Massachusetts. J Sch Health. 2015 Jun;85(6):398-404. doi: 10.1111/josh.12266.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2011
První zveřejněno (ODHAD)
8. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
18. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01CA132941 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na O krok napřed
-
University of British ColumbiaUniversity of Washington; Seattle Children's Hospital; Kaiser Permanente; Breakthrough...NáborDiabetes Mellitus, diabetes 1. typuSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Dokončeno
-
BrainScope Company, Inc.DokončenoPoranění mozku, traumatické | Otřes mozku, mírný | Otřes mozku, mozek | Otřes mozku, těžký | Otřes mozku, středníSpojené státy
-
BrainScope Company, Inc.United States Department of DefenseDokončenoPoranění mozku, traumatické | Otřes mozku, mírný | Otřes mozku, mozek | Otřes mozku, těžký | Otřes mozku, středníSpojené státy
-
BrainScope Company, Inc.DokončenoPoranění mozkuSpojené státy
-
BrainScope Company, Inc.DokončenoPoranění mozku, traumatické | Otřes mozku, mírný | Otřes mozku, mozek | Otřes mozku, těžký | Otřes mozku, středníSpojené státy
-
BrainScope Company, Inc.DokončenoPoranění mozkuSpojené státy
-
Florida International UniversityThe Children's Trust, Miami FLDokončenoExternalizující chováníSpojené státy
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborZtráta váhy | Nadváha a obezita | Chování, zdravíSpojené státy
-
BrainScope Company, Inc.United States Department of DefenseDokončenoPoranění mozku | Otřes mozku, mírný | Otřes mozku, mozek | Otřes mozku, střední | Blízká bodová konvergenceSpojené státy