- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01467284
Estudo de intervenção de prevenção de ganho de peso no local de trabalho da escola
17 de julho de 2014 atualizado por: Stephenie Lemon, University of Massachusetts, Worcester
O estudo randomizado proposto no local testará a eficácia de uma intervenção no local de trabalho com base em uma estrutura ecológica na prevenção do ganho de peso entre os funcionários do ensino médio em Massachusetts.
A hipótese dos investigadores é que a intervenção terá um impacto positivo nos padrões alimentares saudáveis e na atividade física, no comprometimento organizacional percebido, nas influências dos colegas de trabalho, no apoio social, na autoeficácia e no autocontrole, o que, por sua vez, mediará ou moderará positivamente as associações positivas entre a intervenção e os desfechos primários (mudança de peso, IMC e circunferência da cintura).
Se eficaz, a intervenção é projetada para ser generalizável para ambientes de ensino médio em todo o país e tem o potencial de reduzir a morbidade, mortalidade e custos econômicos de sobrepeso e obesidade nessa importante população.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
844
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- trabalhar pelo menos 15 horas por semana, ou aproximadamente metade da semana escolar,
- trabalham em apenas uma escola participante do estudo,
- não estar em uma posição de "liderança" na escola (por exemplo, diretores e vice-diretores)
- ser capaz de se levantar
- falar Inglês
- planeja trabalhar na escola nos próximos 24 meses
Critério de exclusão:
- trabalhar menos de 15 horas por semana
- trabalhar em mais de uma escola participante
- trabalhar em uma posição de "liderança" (por exemplo, diretor ou vice-diretor)
- não fala inglês
- incapaz de se levantar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Passo a frente
Promoção da prevenção do ganho de peso entre professores e funcionários em escolas públicas de ensino médio por meio do Step Ahead, uma intervenção abrangente que visa três níveis sugeridos pela estrutura ecológica de mudança de comportamento de saúde: nível escolar organizacional, nível interpessoal e nível individual.
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Promoção da prevenção do ganho de peso entre professores e funcionários em escolas públicas de ensino médio por meio do Step Ahead, uma intervenção abrangente que visa três níveis sugeridos pela estrutura ecológica de mudança de comportamento de saúde: nível escolar organizacional, nível interpessoal e nível individual.
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção Básica
Promoção da prevenção do ganho de peso entre professores e funcionários em escolas públicas de ensino médio por meio do recebimento dos materiais impressos da apostila e acesso a um site semelhante à intervenção aprimorada.
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Promoção da prevenção do ganho de peso entre professores e funcionários em escolas públicas de ensino médio por meio do recebimento dos materiais impressos da apostila e acesso a um site semelhante à intervenção aprimorada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de peso de funcionário do ensino médio
Prazo: 24 meses após a linha de base
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Testar a eficácia de uma intervenção no local de trabalho com base em uma estrutura ecológica na prevenção do aumento de peso entre os funcionários do ensino médio em Massachusetts
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24 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de IMC de funcionário do ensino médio
Prazo: 24 meses após a linha de base
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Testar a eficácia de uma intervenção no local de trabalho com base em uma estrutura ecológica na prevenção do aumento do IMC entre funcionários do ensino médio em Massachusetts
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24 meses após a linha de base
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Funcionário do ensino médio altera a circunferência da cintura
Prazo: 23 meses após a linha de base
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Testar a eficácia de uma intervenção no local de trabalho com base em uma estrutura ecológica na prevenção do aumento da circunferência da cintura entre funcionários do ensino médio em Massachusetts
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23 meses após a linha de base
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Comportamentos de controle de peso
Prazo: 24 meses após a linha de base
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Testar a eficácia de uma intervenção no local de trabalho em comparação com a condição de controle sobre atividade física e comportamentos alimentares saudáveis entre funcionários do ensino médio em Massachusetts.
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24 meses após a linha de base
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Absenteísmo de funcionários do ensino médio
Prazo: 24 meses após a linha de base
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Teste a eficácia de uma intervenção no local de trabalho com base em uma estrutura ecológica na prevenção do absenteísmo entre os funcionários do ensino médio em Massachusetts.
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24 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephenie Lemon, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wang ML, Haughton CF, Frisard C, Pbert L, Geer C, Lemon SC. Perceived weight status and weight change among a U.S. adult sample. Obesity (Silver Spring). 2017 Jan;25(1):223-228. doi: 10.1002/oby.21685. Epub 2016 Nov 15.
- Alker HJ, Wang ML, Pbert L, Thorsen N, Lemon SC. Impact of school staff health on work productivity in secondary schools in Massachusetts. J Sch Health. 2015 Jun;85(6):398-404. doi: 10.1111/josh.12266.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01CA132941 (NIH)
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