- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01467284
Vægtforøgelsesforebyggende undersøgelse på skolens arbejdsplads
17. juli 2014 opdateret af: Stephenie Lemon, University of Massachusetts, Worcester
Det foreslåede randomiserede forsøg på webstedsniveau vil teste effektiviteten af en intervention på arbejdspladsen baseret på en økologisk ramme til at forhindre vægtøgning blandt gymnasieansatte i Massachusetts.
Efterforskernes hypotese er, at interventionen positivt vil påvirke sunde kostmønstre og fysisk aktivitet, oplevet organisatorisk engagement, kollegapåvirkninger, social støtte, self-efficacy og selvkontrol, hvilket igen vil positivt mediere eller moderere de positive associationer mellem interventionen. og de primære resultater (ændring i vægt, BMI og taljeomkreds).
Hvis den er effektiv, er interventionen designet til at kunne generaliseres til gymnasiemiljøer over hele landet og har potentialet til at reducere sygeligheden, dødeligheden og de økonomiske omkostninger ved overvægt og fedme i denne vigtige befolkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
844
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- arbejde mindst 15 timer om ugen eller cirka halvdelen af skoleugen,
- kun arbejde på én skole, der deltager i undersøgelsen,
- ikke være i en "lederstilling" på skolen (f.eks. rektorer og vicerektorer)
- kunne stå op
- tal engelsk
- planlægger at blive ansat på skolen de næste 24 måneder
Ekskluderingskriterier:
- arbejde mindre end 15 timer om ugen
- arbejde på mere end én deltagende skole
- arbejde i en "lederstilling" (f.eks. rektor eller viceskoleleder)
- taler ikke engelsk
- ude af stand til at stå op
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Træd frem
Fremme af forebyggelse af vægtøgning blandt lærere og ansatte i offentlige gymnasier gennem Step Ahead, en omfattende intervention rettet mod tre niveauer foreslået af den økologiske ramme sundhedsadfærdsændring: organisatorisk skoleniveau, interpersonelt niveau og individuelt niveau.
|
Fremme af forebyggelse af vægtøgning blandt lærere og ansatte i offentlige gymnasier gennem Step Ahead, en omfattende intervention rettet mod tre niveauer foreslået af den økologiske ramme sundhedsadfærdsændring: organisatorisk skoleniveau, interpersonelt niveau og individuelt niveau.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grundlæggende intervention
Fremme af forebyggelse af vægtforøgelse blandt lærere og ansatte i offentlige gymnasier gennem modtagelse af arbejdsbogens trykte materialer og adgang til websted svarende til den forbedrede intervention.
|
Fremme af forebyggelse af vægtforøgelse blandt lærere og ansatte i offentlige gymnasier gennem modtagelse af arbejdsbogens trykte materialer og adgang til websted svarende til den forbedrede intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gymnasiemedarbejders ændring i vægt
Tidsramme: 24 måneder efter baseline
|
Test effektiviteten af en arbejdspladsintervention baseret på en økologisk ramme til at forhindre en vægtstigning blandt gymnasieansatte i Massachusetts
|
24 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gymnasiemedarbejders ændring i BMI
Tidsramme: 24 måneder efter baseline
|
Test effektiviteten af en arbejdspladsintervention baseret på en økologisk ramme til at forhindre en stigning i BMI blandt gymnasieansatte i Massachusetts
|
24 måneder efter baseline
|
Gymnasiemedarbejders ændring i taljeomkreds
Tidsramme: 23 måneder efter baseline
|
Test effektiviteten af en arbejdspladsintervention baseret på en økologisk ramme til at forhindre en stigning i taljeomkreds blandt gymnasieansatte i Massachusetts
|
23 måneder efter baseline
|
Vægtstyringsadfærd
Tidsramme: 24 måneder efter baseline
|
Test effektiviteten af en intervention på arbejdspladsen sammenlignet med kontroltilstanden for fysisk aktivitet og sund spiseadfærd blandt gymnasieansatte i Massachusetts.
|
24 måneder efter baseline
|
Gymnasieansattes fravær
Tidsramme: 24 måneder efter baseline
|
Test effektiviteten af en arbejdspladsintervention baseret på en økologisk ramme til at forhindre fravær blandt gymnasieansatte i Massachusetts.
|
24 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephenie Lemon, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wang ML, Haughton CF, Frisard C, Pbert L, Geer C, Lemon SC. Perceived weight status and weight change among a U.S. adult sample. Obesity (Silver Spring). 2017 Jan;25(1):223-228. doi: 10.1002/oby.21685. Epub 2016 Nov 15.
- Alker HJ, Wang ML, Pbert L, Thorsen N, Lemon SC. Impact of school staff health on work productivity in secondary schools in Massachusetts. J Sch Health. 2015 Jun;85(6):398-404. doi: 10.1111/josh.12266.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2011
Først opslået (SKØN)
8. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
18. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01CA132941 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træd frem
-
BrainScope Company, Inc.AfsluttetHjerneskader, traumatiske | Hjernerystelse, mild | Hjernerystelse, hjerne | Hjernerystelse, alvorlig | Hjernerystelse, mellemliggendeForenede Stater
-
BrainScope Company, Inc.United States Department of DefenseAfsluttetHjerneskader, traumatiske | Hjernerystelse, mild | Hjernerystelse, hjerne | Hjernerystelse, alvorlig | Hjernerystelse, mellemliggendeForenede Stater
-
BrainScope Company, Inc.AfsluttetHjerneskaderForenede Stater
-
BrainScope Company, Inc.AfsluttetHjerneskader, traumatiske | Hjernerystelse, mild | Hjernerystelse, hjerne | Hjernerystelse, alvorlig | Hjernerystelse, mellemliggendeForenede Stater
-
BrainScope Company, Inc.AfsluttetHjerneskaderForenede Stater
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthRekrutteringVægttab | Overvægt og fedme | Opførsel, sundhedForenede Stater
-
BrainScope Company, Inc.United States Department of DefenseAfsluttetHjerneskader | Hjernerystelse, mild | Hjernerystelse, hjerne | Hjernerystelse, mellemliggende | NærpunktskonvergensForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKræft | Søvnløshed | Søvnløshed på grund af medicinsk tilstandForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute on Aging (NIA)Ikke rekrutterer endnuType 2 diabetesForenede Stater
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenRigshospitalet, DenmarkAktiv, ikke rekrutterendeKronisk sygdomDanmark