- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01467284
Estudio de intervención para la prevención del aumento de peso en el lugar de trabajo escolar
17 de julio de 2014 actualizado por: Stephenie Lemon, University of Massachusetts, Worcester
El ensayo aleatorio a nivel del sitio propuesto probará la efectividad de una intervención en el lugar de trabajo basada en un marco ecológico para prevenir el aumento de peso entre los empleados de la escuela secundaria en Massachusetts.
La hipótesis de los investigadores es que la intervención tendrá un impacto positivo en los hábitos alimentarios saludables y la actividad física, el compromiso organizacional percibido, las influencias de los compañeros de trabajo, el apoyo social, la autoeficacia y el autocontrol, que a su vez mediarán o moderarán las asociaciones positivas entre la intervención y los resultados primarios (cambio en el peso, IMC y circunferencia de la cintura).
Si es efectiva, la intervención está diseñada para ser generalizable a entornos de escuelas secundarias en todo el país y tiene el potencial de reducir la morbilidad, la mortalidad y los costos económicos del sobrepeso y la obesidad en esta importante población.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
844
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- trabajar al menos 15 horas por semana, o aproximadamente la mitad de la semana escolar,
- solo trabajan en una escuela que participa en el estudio,
- no estar en una posición de "liderazgo" en la escuela (p. directores y subdirectores)
- ser capaz de ponerse de pie
- hablar Inglés
- planea trabajar en la escuela durante los próximos 24 meses
Criterio de exclusión:
- trabajar menos de 15 horas a la semana
- trabajar en más de una escuela participante
- trabajar en una posición de "liderazgo" (p. director o subdirector)
- no habla ingles
- incapaz de ponerse de pie
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Paso por delante
Promoción de la prevención del aumento de peso entre los maestros y el personal de las escuelas secundarias públicas a través de Step Ahead, una intervención integral dirigida a tres niveles sugeridos por el cambio de comportamiento de salud del marco ecológico: nivel escolar organizacional, nivel interpersonal y nivel individual.
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Promoción de la prevención del aumento de peso entre los maestros y el personal de las escuelas secundarias públicas a través de Step Ahead, una intervención integral dirigida a tres niveles sugeridos por el cambio de comportamiento de salud del marco ecológico: nivel escolar organizacional, nivel interpersonal y nivel individual.
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COMPARADOR_ACTIVO: Intervención Básica
Promoción de la prevención del aumento de peso entre los maestros y el personal de las escuelas secundarias públicas mediante la recepción de los materiales impresos del libro de trabajo y el acceso al sitio web similar a la intervención mejorada.
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Promoción de la prevención del aumento de peso entre los maestros y el personal de las escuelas secundarias públicas mediante la recepción de los materiales impresos del libro de trabajo y el acceso al sitio web similar a la intervención mejorada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de peso del empleado de la escuela secundaria
Periodo de tiempo: 24 meses después de la línea de base
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Probar la efectividad de una intervención en el lugar de trabajo basada en un marco ecológico para prevenir un aumento de peso entre los empleados de la escuela secundaria en Massachusetts
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24 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de empleado de escuela secundaria en IMC
Periodo de tiempo: 24 meses después de la línea de base
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Probar la efectividad de una intervención en el lugar de trabajo basada en un marco ecológico para prevenir un aumento en el IMC entre los empleados de la escuela secundaria en Massachusetts
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24 meses después de la línea de base
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Cambio en la circunferencia de la cintura de los empleados de la escuela secundaria
Periodo de tiempo: 23 meses después de la línea de base
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Probar la efectividad de una intervención en el lugar de trabajo basada en un marco ecológico para prevenir un aumento en la circunferencia de la cintura entre empleados de escuelas secundarias en Massachusetts
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23 meses después de la línea de base
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Comportamientos de control de peso
Periodo de tiempo: 24 meses después de la línea de base
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Probar la efectividad de una intervención en el lugar de trabajo en comparación con la condición de control sobre la actividad física y los comportamientos alimentarios saludables entre los empleados de la escuela secundaria en Massachusetts.
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24 meses después de la línea de base
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Ausentismo de los empleados de la escuela secundaria
Periodo de tiempo: 24 meses después de la línea de base
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Probar la efectividad de una intervención en el lugar de trabajo basada en un marco ecológico para prevenir el ausentismo entre los empleados de la escuela secundaria en Massachusetts.
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24 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephenie Lemon, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wang ML, Haughton CF, Frisard C, Pbert L, Geer C, Lemon SC. Perceived weight status and weight change among a U.S. adult sample. Obesity (Silver Spring). 2017 Jan;25(1):223-228. doi: 10.1002/oby.21685. Epub 2016 Nov 15.
- Alker HJ, Wang ML, Pbert L, Thorsen N, Lemon SC. Impact of school staff health on work productivity in secondary schools in Massachusetts. J Sch Health. 2015 Jun;85(6):398-404. doi: 10.1111/josh.12266.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01CA132941 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .