- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01467284
Interventionsstudie zur Prävention von Gewichtszunahme am Schularbeitsplatz
17. Juli 2014 aktualisiert von: Stephenie Lemon, University of Massachusetts, Worcester
Die vorgeschlagene randomisierte Studie auf Standortebene wird die Wirksamkeit einer Intervention am Arbeitsplatz auf der Grundlage eines ökologischen Rahmens zur Verhinderung einer Gewichtszunahme bei Angestellten von Highschools in Massachusetts testen.
Die Hypothese der Forscher ist, dass die Intervention sich positiv auf gesunde Ernährungsgewohnheiten und körperliche Aktivität, das wahrgenommene organisatorische Engagement, die Einflüsse der Kollegen, die soziale Unterstützung, die Selbstwirksamkeit und die Selbstkontrolle auswirkt, was wiederum die positiven Assoziationen zwischen der Intervention positiv vermitteln oder moderieren wird und die primären Ergebnisse (Gewichtsänderung, BMI und Taillenumfang).
Wenn sie wirksam ist, ist die Intervention so konzipiert, dass sie auf Hochschulen im ganzen Land verallgemeinert werden kann und das Potenzial hat, die Morbidität, Mortalität und die wirtschaftlichen Kosten von Übergewicht und Adipositas in dieser wichtigen Bevölkerungsgruppe zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
844
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 15 Stunden pro Woche oder etwa die Hälfte der Schulwoche arbeiten,
- nur an einer an der Studie teilnehmenden Schule arbeiten,
- keine "Führungsposition" in der Schule einnehmen (z. Schulleiter und stellvertretende Schulleiter)
- aufstehen können
- sprich Englisch
- planen, für die nächsten 24 Monate an der Schule beschäftigt zu sein
Ausschlusskriterien:
- weniger als 15 Stunden pro Woche arbeiten
- an mehr als einer teilnehmenden Schule arbeiten
- Arbeit in einer „Führungsposition“ (z. Schulleiter oder stellvertretender Schulleiter)
- spricht kein Englisch
- unfähig aufzustehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Schritt vorwärts
Förderung der Prävention von Gewichtszunahme bei Lehrern und Mitarbeitern an öffentlichen Gymnasien durch Step Ahead, eine umfassende Intervention, die auf drei Ebenen abzielt, die vom ökologischen Rahmen für die Änderung des Gesundheitsverhaltens vorgeschlagen werden: organisatorische Schulebene, zwischenmenschliche Ebene und individuelle Ebene.
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Förderung der Prävention von Gewichtszunahme bei Lehrern und Mitarbeitern an öffentlichen Gymnasien durch Step Ahead, eine umfassende Intervention, die auf drei Ebenen abzielt, die vom ökologischen Rahmen für die Änderung des Gesundheitsverhaltens vorgeschlagen werden: organisatorische Schulebene, zwischenmenschliche Ebene und individuelle Ebene.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grundintervention
Förderung der Prävention von Gewichtszunahme bei Lehrern und Mitarbeitern an öffentlichen weiterführenden Schulen durch den Erhalt der gedruckten Materialien des Arbeitsbuchs und den Zugang zu einer Website, die der erweiterten Intervention ähnlich ist.
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Förderung der Gewichtszunahmeprävention bei Lehrern und Mitarbeitern an öffentlichen weiterführenden Schulen durch den Erhalt der gedruckten Materialien des Arbeitsbuchs und den Zugang zu einer Website, die der erweiterten Intervention ähnlich ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewichtsveränderung von Gymnasiasten
Zeitfenster: 24 Monate nach Studienbeginn
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Testen Sie die Wirksamkeit einer Intervention am Arbeitsplatz basierend auf einem ökologischen Rahmen, um eine Gewichtszunahme bei Angestellten einer High School in Massachusetts zu verhindern
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24 Monate nach Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des BMI von Highschool-Mitarbeitern
Zeitfenster: 24 Monate nach Studienbeginn
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Testen Sie die Wirksamkeit einer Intervention am Arbeitsplatz basierend auf einem ökologischen Rahmen, um einen Anstieg des BMI bei Angestellten einer High School in Massachusetts zu verhindern
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24 Monate nach Studienbeginn
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Änderung des Taillenumfangs eines Highschool-Angestellten
Zeitfenster: 23 Monate nach Studienbeginn
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Testen Sie die Wirksamkeit einer Intervention am Arbeitsplatz basierend auf einem ökologischen Rahmen, um eine Zunahme des Taillenumfangs bei Angestellten einer High School in Massachusetts zu verhindern
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23 Monate nach Studienbeginn
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Verhaltensweisen beim Gewichtsmanagement
Zeitfenster: 24 Monate nach Studienbeginn
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Testen Sie die Wirksamkeit einer Intervention am Arbeitsplatz im Vergleich zur Kontrollbedingung zu körperlicher Aktivität und gesundem Essverhalten unter Highschool-Angestellten in Massachusetts.
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24 Monate nach Studienbeginn
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Fehlzeiten von Hochschulmitarbeitern
Zeitfenster: 24 Monate nach Studienbeginn
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Testen Sie die Wirksamkeit einer Intervention am Arbeitsplatz auf der Grundlage eines ökologischen Rahmens zur Verhinderung von Fehlzeiten bei Highschool-Angestellten in Massachusetts.
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24 Monate nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Stephenie Lemon, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wang ML, Haughton CF, Frisard C, Pbert L, Geer C, Lemon SC. Perceived weight status and weight change among a U.S. adult sample. Obesity (Silver Spring). 2017 Jan;25(1):223-228. doi: 10.1002/oby.21685. Epub 2016 Nov 15.
- Alker HJ, Wang ML, Pbert L, Thorsen N, Lemon SC. Impact of school staff health on work productivity in secondary schools in Massachusetts. J Sch Health. 2015 Jun;85(6):398-404. doi: 10.1111/josh.12266.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
8. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
18. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01CA132941 (NIH)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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