- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01467284
Étude d'intervention sur la prévention de la prise de poids en milieu de travail scolaire
17 juillet 2014 mis à jour par: Stephenie Lemon, University of Massachusetts, Worcester
L'essai randomisé au niveau du site proposé testera l'efficacité d'une intervention sur le lieu de travail basée sur un cadre écologique pour prévenir la prise de poids chez les employés des écoles secondaires du Massachusetts.
L'hypothèse des enquêteurs est que l'intervention aura un impact positif sur les habitudes alimentaires saines et l'activité physique, l'engagement organisationnel perçu, les influences des collègues, le soutien social, l'auto-efficacité et la maîtrise de soi, qui à leur tour médieront ou modéreront positivement les associations positives entre l'intervention et les critères de jugement principaux (changement de poids, d'IMC et de tour de taille).
Si elle est efficace, l'intervention est conçue pour être généralisable aux établissements d'enseignement secondaire à travers le pays et a le potentiel de réduire la morbidité, la mortalité et les coûts économiques du surpoids et de l'obésité dans cette importante population.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
844
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- travailler au moins 15 heures par semaine, soit environ la moitié de la semaine scolaire,
- travailler dans une seule école participant à l'étude,
- ne pas occuper un poste de « leader » dans l'école (par ex. directeurs et directeurs adjoints)
- être capable de se tenir debout
- parler l'anglais
- prévoyez d'être employé à l'école pendant les 24 prochains mois
Critère d'exclusion:
- travailler moins de 15 heures par semaine
- travailler dans plus d'une école participante
- occuper un poste de « leadership » (par ex. directeur ou directeur adjoint)
- ne parle pas anglais
- incapable de se lever
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Pas en avant
Promotion de la prévention de la prise de poids auprès des enseignants et du personnel des écoles secondaires publiques grâce à Step Ahead, une intervention globale ciblant trois niveaux suggérés par le cadre écologique du changement de comportement en matière de santé : niveau organisationnel de l'école, niveau interpersonnel et niveau individuel.
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Promotion de la prévention de la prise de poids auprès des enseignants et du personnel des écoles secondaires publiques grâce à Step Ahead, une intervention globale ciblant trois niveaux suggérés par le cadre écologique du changement de comportement en matière de santé : niveau organisationnel de l'école, niveau interpersonnel et niveau individuel.
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervention de base
Promotion de la prévention de la prise de poids auprès des enseignants et du personnel des écoles secondaires publiques grâce à la réception des documents imprimés du cahier d'exercices et à l'accès au site Web similaire à l'intervention améliorée.
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Promotion de la prévention de la prise de poids auprès des enseignants et du personnel des écoles secondaires publiques grâce à la réception des documents imprimés du cahier d'exercices et à l'accès au site Web similaire à l'intervention améliorée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids des employés du secondaire
Délai: 24 mois après l'inclusion
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Tester l'efficacité d'une intervention de chantier basée sur un cadre écologique pour prévenir la prise de poids chez les salariés d'un lycée du Massachusetts
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24 mois après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les employés du secondaire changent d'IMC
Délai: 24 mois après l'inclusion
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Tester l'efficacité d'une intervention de chantier basée sur un cadre écologique pour prévenir une augmentation de l'IMC chez les employés d'une école secondaire du Massachusetts
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24 mois après l'inclusion
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Un employé du lycée change de tour de taille
Délai: 23 mois après l'inclusion
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Tester l'efficacité d'une intervention de chantier basée sur un cadre écologique pour prévenir l'augmentation du tour de taille chez les employés d'un lycée du Massachusetts
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23 mois après l'inclusion
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Comportements de gestion du poids
Délai: 24 mois après l'inclusion
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Tester l'efficacité d'une intervention en milieu de travail par rapport à la condition témoin sur l'activité physique et les comportements alimentaires sains chez des employés de lycée du Massachusetts.
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24 mois après l'inclusion
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L'absentéisme des lycéens
Délai: 24 mois après l'inclusion
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Tester l'efficacité d'une intervention en milieu de travail basée sur un cadre écologique pour prévenir l'absentéisme chez les employés d'une école secondaire du Massachusetts.
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24 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephenie Lemon, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wang ML, Haughton CF, Frisard C, Pbert L, Geer C, Lemon SC. Perceived weight status and weight change among a U.S. adult sample. Obesity (Silver Spring). 2017 Jan;25(1):223-228. doi: 10.1002/oby.21685. Epub 2016 Nov 15.
- Alker HJ, Wang ML, Pbert L, Thorsen N, Lemon SC. Impact of school staff health on work productivity in secondary schools in Massachusetts. J Sch Health. 2015 Jun;85(6):398-404. doi: 10.1111/josh.12266.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
8 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
18 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01CA132941 (NIH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .