- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01467284
Badanie dotyczące zapobiegania przybieraniu na wadze w miejscu pracy w szkole
17 lipca 2014 zaktualizowane przez: Stephenie Lemon, University of Massachusetts, Worcester
Proponowane randomizowane badanie na poziomie zakładu przetestuje skuteczność interwencji w miejscu pracy w oparciu o ramy ekologiczne w zapobieganiu przyrostowi masy ciała wśród pracowników szkół średnich w Massachusetts.
Hipoteza badaczy jest taka, że interwencja pozytywnie wpłynie na zdrowe wzorce żywieniowe i aktywność fizyczną, postrzegane zaangażowanie organizacyjne, wpływy współpracowników, wsparcie społeczne, poczucie własnej skuteczności i samokontrolę, co z kolei pozytywnie pośredniczy lub złagodzi pozytywne powiązania między interwencją oraz główne wyniki (zmiana masy ciała, BMI i obwodu talii).
Jeśli interwencja jest skuteczna, ma ona na celu uogólnienie na szkoły średnie w całym kraju i może potencjalnie zmniejszyć zachorowalność, śmiertelność i koszty ekonomiczne nadwagi i otyłości w tej ważnej populacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
844
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pracować co najmniej 15 godzin tygodniowo lub mniej więcej połowę tygodnia szkolnego,
- pracować tylko w jednej szkole biorącej udział w badaniu,
- nie zajmować stanowiska „kierowniczego” w szkole (np. dyrektorzy i wicedyrektorzy)
- móc wstać
- mówić po angielsku
- planują zatrudnienie w szkole na najbliższe 24 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- pracować mniej niż 15 godzin tygodniowo
- pracować w więcej niż jednej uczestniczącej szkole
- praca na stanowisku „kierowniczym” (np. dyrektor lub wicedyrektor)
- nie mówi po angielsku
- nie mogąc wstać
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Krok na przód
Promocja profilaktyki tycia wśród nauczycieli i pracowników publicznych szkół ponadgimnazjalnych poprzez Step Ahead, kompleksową interwencję ukierunkowaną na trzy poziomy sugerowane przez ekologiczne ramy zmiany zachowań zdrowotnych: poziom organizacyjny szkoły, poziom interpersonalny i poziom indywidualny.
|
Promocja profilaktyki tycia wśród nauczycieli i pracowników publicznych szkół ponadgimnazjalnych poprzez Step Ahead, kompleksową interwencję ukierunkowaną na trzy poziomy sugerowane przez ekologiczne ramy zmiany zachowań zdrowotnych: poziom organizacyjny szkoły, poziom interpersonalny i poziom indywidualny.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Podstawowa interwencja
Promocja profilaktyki nadwagi wśród nauczycieli i pracowników publicznych szkół ponadgimnazjalnych poprzez otrzymywanie materiałów do druku z zeszytami ćwiczeń oraz dostęp do strony internetowej podobnej do wzmocnionej interwencji.
|
Promocja profilaktyki nadwagi wśród nauczycieli i pracowników publicznych szkół ponadgimnazjalnych poprzez otrzymywanie materiałów do druku z zeszytami ćwiczeń oraz dostęp do strony internetowej podobnej do wzmocnionej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wagi pracownika liceum
Ramy czasowe: 24 miesiące po linii bazowej
|
Przetestuj skuteczność interwencji w miejscu pracy opartej na ramach ekologicznych w zapobieganiu przyrostowi masy ciała wśród pracowników szkół średnich w Massachusetts
|
24 miesiące po linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana pracownika liceum w BMI
Ramy czasowe: 24 miesiące po linii bazowej
|
Przetestuj skuteczność interwencji w miejscu pracy opartej na ramach ekologicznych w zapobieganiu wzrostowi BMI wśród pracowników szkół średnich w Massachusetts
|
24 miesiące po linii bazowej
|
Pracownik Liceum zmienia obwód talii
Ramy czasowe: 23 miesiące po wartości wyjściowej
|
Przetestuj skuteczność interwencji w miejscu pracy opartej na ramach ekologicznych w zapobieganiu wzrostowi obwodu talii wśród pracowników szkół średnich w Massachusetts
|
23 miesiące po wartości wyjściowej
|
Zachowania związane z kontrolą wagi
Ramy czasowe: 24 miesiące po linii bazowej
|
Zbadanie skuteczności interwencji w miejscu pracy w porównaniu z warunkiem kontroli aktywności fizycznej i zdrowych zachowań żywieniowych wśród pracowników szkół średnich w Massachusetts.
|
24 miesiące po linii bazowej
|
Absencja pracownika gimnazjum
Ramy czasowe: 24 miesiące po linii bazowej
|
Przetestuj skuteczność interwencji w miejscu pracy w oparciu o ramy ekologiczne w zapobieganiu absencji wśród pracowników szkół średnich w Massachusetts.
|
24 miesiące po linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Stephenie Lemon, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wang ML, Haughton CF, Frisard C, Pbert L, Geer C, Lemon SC. Perceived weight status and weight change among a U.S. adult sample. Obesity (Silver Spring). 2017 Jan;25(1):223-228. doi: 10.1002/oby.21685. Epub 2016 Nov 15.
- Alker HJ, Wang ML, Pbert L, Thorsen N, Lemon SC. Impact of school staff health on work productivity in secondary schools in Massachusetts. J Sch Health. 2015 Jun;85(6):398-404. doi: 10.1111/josh.12266.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01CA132941 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krok na przód
-
BrainScope Company, Inc.ZakończonyUrazy mózguStany Zjednoczone
-
BrainScope Company, Inc.ZakończonyUrazy mózgu, traumatyczne | Wstrząs mózgu, lekki | Wstrząs mózgu | Wstrząs mózgu, ciężki | Wstrząs mózgu, średniStany Zjednoczone
-
BrainScope Company, Inc.United States Department of DefenseZakończonyUrazy mózgu, traumatyczne | Wstrząs mózgu, lekki | Wstrząs mózgu | Wstrząs mózgu, ciężki | Wstrząs mózgu, średniStany Zjednoczone
-
BrainScope Company, Inc.ZakończonyUrazy mózgu, traumatyczne | Wstrząs mózgu, lekki | Wstrząs mózgu | Wstrząs mózgu, ciężki | Wstrząs mózgu, średniStany Zjednoczone
-
BrainScope Company, Inc.ZakończonyUrazy mózguStany Zjednoczone
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute on Aging (NIA); The Claude D. Pepper Older Americans Independence...ZakończonyCukrzyca typu 2 | Słabość | Waga, CiałoStany Zjednoczone
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthRekrutacyjnyUtrata masy ciała | Nadwaga i otyłość | Zachowanie, zdrowieStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyNowotwór | Bezsenność | Bezsenność z powodu stanu zdrowiaStany Zjednoczone
-
The AlfredMonash UniversityRekrutacyjnyZwłóknienie | Choroby płuc | Choroby trzustki | Mukowiscydoza | Choroby genetyczne | Choroby układu oddechowegoAustralia
-
University of ManitobaVictoria General Hospital Foundation; Reh-Fit Fitness Centre; Wellness Institute-Seven...WycofaneChoroby układu krążenia