- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01467284
Forebyggende intervensjonsstudie for vektøkning på skolens arbeidssted
17. juli 2014 oppdatert av: Stephenie Lemon, University of Massachusetts, Worcester
Den foreslåtte randomiserte studien på stedsnivå vil teste effektiviteten av en arbeidsplassintervensjon basert på et økologisk rammeverk for å forhindre vektøkning blant ansatte på videregående skoler i Massachusetts.
Etterforskerens hypotese er at intervensjonen positivt vil påvirke sunne kostholdsmønstre og fysisk aktivitet, opplevd organisatorisk forpliktelse, medarbeiderpåvirkning, sosial støtte, selveffektivitet og selvkontroll, som igjen vil positivt mediere eller moderere de positive assosiasjonene mellom intervensjonen. og de primære resultatene (endring i vekt, BMI og midjeomkrets).
Hvis den er effektiv, er intervensjonen utformet for å kunne generaliseres til videregående skoler over hele landet og har potensial til å redusere sykelighet, dødelighet og økonomiske kostnader ved overvekt og fedme i denne viktige befolkningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
844
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- jobber minst 15 timer per uke, eller omtrent halvparten av skoleuken,
- kun jobbe ved én skole som deltar i studien,
- ikke være i en "lederstilling" på skolen (f.eks. rektorer og viserektorer)
- kunne stå opp
- snakk engelsk
- planlegger å bli ansatt ved skolen de neste 24 månedene
Ekskluderingskriterier:
- arbeid mindre enn 15 timer per uke
- arbeide ved mer enn én deltakende skole
- jobbe i en "lederstilling" (f.eks. rektor eller viserektor)
- snakker ikke engelsk
- ute av stand til å stå opp
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gå foran
Fremme av forebygging av vektøkning blant lærere og ansatte i offentlige videregående skoler gjennom Step Ahead, en omfattende intervensjon rettet mot tre nivåer foreslått av det økologiske rammeverket helseatferdsendring: organisasjonsskolenivå, mellommenneskelig nivå og individnivå.
|
Fremme av forebygging av vektøkning blant lærere og ansatte i offentlige videregående skoler gjennom Step Ahead, en omfattende intervensjon rettet mot tre nivåer foreslått av det økologiske rammeverket helseatferdsendring: organisasjonsskolenivå, mellommenneskelig nivå og individnivå.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grunnleggende intervensjon
Fremme av forebygging av vektøkning blant lærere og ansatte i offentlige videregående skoler gjennom mottak av arbeidsbokens trykte materiell og tilgang til nettsted som ligner på den forbedrede intervensjonen.
|
Fremme av forebygging av vektøkning blant lærere og ansatte i offentlige videregående skoler gjennom mottak av arbeidsbokens trykte materiell og tilgang til nettsted som ligner på den forbedrede intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Videregående ansatte endring i vekt
Tidsramme: 24 måneder etter baseline
|
Test effektiviteten til en arbeidsplassintervensjon basert på et økologisk rammeverk for å forhindre vektøkning blant videregående skoleansatte i Massachusetts
|
24 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Videregående ansattes endring i BMI
Tidsramme: 24 måneder etter baseline
|
Test effektiviteten til en arbeidsplassintervensjon basert på et økologisk rammeverk for å forhindre en økning i BMI blant videregående skoleansatte i Massachusetts
|
24 måneder etter baseline
|
|
Videregående skoleansatt endring i midjeomkrets
Tidsramme: 23 måneder etter baseline
|
Test effektiviteten til en arbeidsplassintervensjon basert på et økologisk rammeverk for å forhindre en økning i midjeomkrets blant videregående skoleansatte i Massachusetts
|
23 måneder etter baseline
|
|
Vektkontrollatferd
Tidsramme: 24 måneder etter baseline
|
Test effektiviteten av en arbeidsplassintervensjon sammenlignet med kontrolltilstanden på fysisk aktivitet og sunn spiseatferd blant videregående skoleansatte i Massachusetts.
|
24 måneder etter baseline
|
|
Fravær av ansatte i videregående skole
Tidsramme: 24 måneder etter baseline
|
Test effektiviteten til en arbeidsplassintervensjon basert på et økologisk rammeverk for å forhindre fravær blant ansatte på videregående skoler i Massachusetts.
|
24 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephenie Lemon, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wang ML, Haughton CF, Frisard C, Pbert L, Geer C, Lemon SC. Perceived weight status and weight change among a U.S. adult sample. Obesity (Silver Spring). 2017 Jan;25(1):223-228. doi: 10.1002/oby.21685. Epub 2016 Nov 15.
- Alker HJ, Wang ML, Pbert L, Thorsen N, Lemon SC. Impact of school staff health on work productivity in secondary schools in Massachusetts. J Sch Health. 2015 Jun;85(6):398-404. doi: 10.1111/josh.12266.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
8. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
18. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01CA132941 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .