- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01467284
Studio sull'intervento per la prevenzione dell'aumento di peso nei cantieri scolastici
17 luglio 2014 aggiornato da: Stephenie Lemon, University of Massachusetts, Worcester
Lo studio randomizzato proposto a livello di sito testerà l'efficacia di un intervento sul posto di lavoro basato su un quadro ecologico per prevenire l'aumento di peso tra i dipendenti delle scuole superiori del Massachusetts.
L'ipotesi degli investigatori è che l'intervento avrà un impatto positivo su modelli alimentari sani e attività fisica, impegno organizzativo percepito, influenze dei colleghi, supporto sociale, autoefficacia e autocontrollo, che a loro volta mediano o moderano positivamente le associazioni positive tra l'intervento e gli esiti primari (variazione di peso, indice di massa corporea e circonferenza della vita).
Se efficace, l'intervento è progettato per essere generalizzabile alle scuole superiori di tutto il paese e ha il potenziale per ridurre la morbilità, la mortalità e i costi economici del sovrappeso e dell'obesità in questa importante popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
844
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lavorare almeno 15 ore settimanali, o circa la metà della settimana scolastica,
- lavorare solo in una scuola che partecipa allo studio,
- non essere in una posizione di "leadership" nella scuola (ad es. presidi e vicepresidi)
- essere in grado di stare in piedi
- parlare inglese
- prevede di essere impiegato presso la scuola per i prossimi 24 mesi
Criteri di esclusione:
- lavorare meno di 15 ore settimanali
- lavorare in più di una scuola partecipante
- lavorare in una posizione di "leadership" (ad es. principale o vicepreside)
- non parla inglese
- incapace di stare in piedi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Un passo avanti
Promozione della prevenzione dell'aumento di peso tra insegnanti e personale delle scuole superiori pubbliche attraverso Step Ahead, un intervento globale mirato a tre livelli suggeriti dal quadro ecologico cambiamento del comportamento sanitario: livello scolastico organizzativo, livello interpersonale e livello individuale.
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Promozione della prevenzione dell'aumento di peso tra insegnanti e personale delle scuole superiori pubbliche attraverso Step Ahead, un intervento globale mirato a tre livelli suggeriti dal quadro ecologico cambiamento del comportamento sanitario: livello scolastico organizzativo, livello interpersonale e livello individuale.
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ACTIVE_COMPARATORE: Intervento di base
Promozione della prevenzione dell'aumento di peso tra insegnanti e personale nelle scuole superiori pubbliche attraverso la ricezione dei materiali stampati della cartella di lavoro e l'accesso a un sito Web simile all'intervento potenziato.
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Promozione della prevenzione dell'aumento di peso tra insegnanti e personale nelle scuole superiori pubbliche attraverso la ricezione dei materiali stampati della cartella di lavoro e l'accesso a un sito Web simile all'intervento potenziato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento di peso dei dipendenti delle scuole superiori
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il basale
|
Testare l'efficacia di un intervento in cantiere basato su un quadro ecologico per prevenire un aumento di peso tra i dipendenti delle scuole superiori del Massachusetts
|
24 mesi dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambio di dipendenti delle scuole superiori nel BMI
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il basale
|
Testare l'efficacia di un intervento in cantiere basato su un quadro ecologico per prevenire un aumento dell'indice di massa corporea tra i dipendenti delle scuole superiori del Massachusetts
|
24 mesi dopo il basale
|
|
Cambiamento della circonferenza della vita da parte dei dipendenti delle scuole superiori
Lasso di tempo: 23 mesi dopo il basale
|
Testare l'efficacia di un intervento in cantiere basato su un quadro ecologico per prevenire un aumento della circonferenza della vita tra i dipendenti delle scuole superiori del Massachusetts
|
23 mesi dopo il basale
|
|
Comportamenti per la gestione del peso
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il basale
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Testare l'efficacia di un intervento sul posto di lavoro rispetto alla condizione di controllo sull'attività fisica e sui comportamenti alimentari sani tra i dipendenti delle scuole superiori del Massachusetts.
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24 mesi dopo il basale
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Assenteismo dei dipendenti delle scuole superiori
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il basale
|
Testare l'efficacia di un intervento sul posto di lavoro basato su un quadro ecologico per prevenire l'assenteismo tra i dipendenti delle scuole superiori del Massachusetts.
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24 mesi dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Stephenie Lemon, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wang ML, Haughton CF, Frisard C, Pbert L, Geer C, Lemon SC. Perceived weight status and weight change among a U.S. adult sample. Obesity (Silver Spring). 2017 Jan;25(1):223-228. doi: 10.1002/oby.21685. Epub 2016 Nov 15.
- Alker HJ, Wang ML, Pbert L, Thorsen N, Lemon SC. Impact of school staff health on work productivity in secondary schools in Massachusetts. J Sch Health. 2015 Jun;85(6):398-404. doi: 10.1111/josh.12266.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
8 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
18 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01CA132941 (NIH)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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