- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01467284
Skolan arbetsplats viktökning förebyggande interventionsstudie
17 juli 2014 uppdaterad av: Stephenie Lemon, University of Massachusetts, Worcester
Den föreslagna randomiserade prövningen på platsnivån testar effektiviteten av en arbetsplatsintervention som baseras på en ekologisk ram för att förhindra viktökning bland gymnasieanställda i Massachusetts.
Utredarnas hypotes är att interventionen positivt kommer att påverka hälsosamma kostmönster och fysisk aktivitet, upplevt organisatoriskt engagemang, influenser från medarbetare, socialt stöd, self-efficacy och självkontroll, vilket i sin tur kommer att positivt förmedla eller moderera de positiva associationerna mellan interventionen. och de primära resultaten (förändring i vikt, BMI och midjemått).
Om den är effektiv är interventionen utformad för att vara generaliserbar till gymnasiemiljöer över hela landet och har potential att minska sjukligheten, dödligheten och de ekonomiska kostnaderna för övervikt och fetma i denna viktiga befolkning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
844
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- arbeta minst 15 timmar per vecka, eller ungefär hälften av skolveckan,
- endast arbeta på en skola som deltar i studien,
- inte vara i en "ledarskapsposition" i skolan (t.ex. rektorer och biträdande rektorer)
- kunna stå upp
- prata engelska
- planerar att bli anställd på skolan under de kommande 24 månaderna
Exklusions kriterier:
- arbeta mindre än 15 timmar per vecka
- arbeta på mer än en deltagande skola
- arbeta i en "ledarskapsposition" (t.ex. rektor eller biträdande rektor)
- talar inte engelska
- oförmögen att stå upp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Steg före
Främjande av förebyggande av viktökning bland lärare och personal i offentliga gymnasieskolor genom Step Ahead, en omfattande intervention inriktad på tre nivåer som föreslås av det ekologiska ramverket hälsobeteendeförändring: organisatorisk skolnivå, interpersonell nivå och individnivå.
|
Främjande av förebyggande av viktökning bland lärare och personal i offentliga gymnasieskolor genom Step Ahead, en omfattande intervention inriktad på tre nivåer som föreslås av det ekologiska ramverket hälsobeteendeförändring: organisatorisk skolnivå, interpersonell nivå och individnivå.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grundläggande intervention
Främjande av förebyggande av viktökning bland lärare och personal i offentliga gymnasieskolor genom mottagande av arbetsbokens tryckta material och tillgång till webbplats som liknar den förbättrade interventionen.
|
Främjande av förebyggande av viktökning bland lärare och personal i offentliga gymnasieskolor genom mottagande av arbetsbokens tryckta material och tillgång till webbplats som liknar den förbättrade interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gymnasieanställd förändring i vikt
Tidsram: 24 månader efter baslinjen
|
Testa effektiviteten av en arbetsplatsintervention baserad på en ekologisk ram för att förhindra viktökning bland gymnasieanställda i Massachusetts
|
24 månader efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gymnasieanställdas förändring i BMI
Tidsram: 24 månader efter baslinjen
|
Testa effektiviteten av en arbetsplatsintervention baserad på en ekologisk ram för att förhindra en ökning av BMI bland gymnasieanställda i Massachusetts
|
24 månader efter baslinjen
|
|
Gymnasieanställdes förändring i midjemått
Tidsram: 23 månader efter baslinjen
|
Testa effektiviteten av en arbetsplatsintervention baserad på en ekologisk ram för att förhindra en ökning av midjemåttet bland gymnasieanställda i Massachusetts
|
23 månader efter baslinjen
|
|
Vikthanteringsbeteenden
Tidsram: 24 månader efter baslinjen
|
Testa effektiviteten av en arbetsplatsintervention jämfört med kontrolltillståndet för fysisk aktivitet och hälsosamma kostbeteenden bland gymnasieanställda i Massachusetts.
|
24 månader efter baslinjen
|
|
Gymnasieanställdas frånvaro
Tidsram: 24 månader efter baslinjen
|
Testa effektiviteten av en arbetsplatsintervention baserad på en ekologisk ram för att förhindra frånvaro bland gymnasieanställda i Massachusetts.
|
24 månader efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Stephenie Lemon, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wang ML, Haughton CF, Frisard C, Pbert L, Geer C, Lemon SC. Perceived weight status and weight change among a U.S. adult sample. Obesity (Silver Spring). 2017 Jan;25(1):223-228. doi: 10.1002/oby.21685. Epub 2016 Nov 15.
- Alker HJ, Wang ML, Pbert L, Thorsen N, Lemon SC. Impact of school staff health on work productivity in secondary schools in Massachusetts. J Sch Health. 2015 Jun;85(6):398-404. doi: 10.1111/josh.12266.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2011
Första postat (UPPSKATTA)
8 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
18 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01CA132941 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .