- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01467284
Исследование вмешательства по предотвращению увеличения веса на рабочем месте в школе
17 июля 2014 г. обновлено: Stephenie Lemon, University of Massachusetts, Worcester
Предлагаемое рандомизированное исследование на уровне объекта проверит эффективность вмешательства на рабочем месте, основанного на экологических принципах, для предотвращения увеличения веса среди учащихся средних школ в Массачусетсе.
Гипотеза исследователей состоит в том, что вмешательство положительно повлияет на здоровое питание и физическую активность, воспринимаемую организационную приверженность, влияние коллег, социальную поддержку, самоэффективность и самоконтроль, что, в свою очередь, положительно опосредует или смягчит положительные ассоциации между вмешательством. и первичные результаты (изменение веса, ИМТ и окружности талии).
В случае эффективности вмешательство может быть распространено на средние школы по всей стране и может снизить заболеваемость, смертность и экономические издержки, связанные с избыточным весом и ожирением, в этой важной группе населения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
844
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- работать не менее 15 часов в неделю или примерно половину учебной недели,
- работать только в одной школе, участвующей в исследовании,
- не занимать руководящую должность в школе (т.е. директора и заместители)
- быть в состоянии встать
- говорить на английском
- планируете работать в школе в течение следующих 24 месяцев
Критерий исключения:
- работа менее 15 часов в неделю
- работать более чем в одной участвующей школе
- работать на «руководящей» должности (т. директор или заместитель)
- не говорит по-английски
- не в состоянии встать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Шаг вперед
Содействие предотвращению увеличения веса среди учителей и сотрудников государственных средних школ с помощью Step Ahead, комплексного вмешательства, нацеленного на три уровня, предложенные экологическими рамками изменения поведения в отношении здоровья: организационный уровень школы, межличностный уровень и индивидуальный уровень.
|
Содействие предотвращению увеличения веса среди учителей и сотрудников государственных средних школ с помощью Step Ahead, комплексного вмешательства, нацеленного на три уровня, предложенные экологическими рамками изменения поведения в отношении здоровья: организационный уровень школы, межличностный уровень и индивидуальный уровень.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Основное вмешательство
Поощрение предотвращения увеличения веса среди учителей и сотрудников государственных средних школ путем получения печатных материалов рабочих тетрадей и доступа к веб-сайту, аналогичному расширенному вмешательству.
|
Поощрение предотвращения увеличения веса среди учителей и сотрудников государственных средних школ путем получения печатных материалов рабочих тетрадей и доступа к веб-сайту, аналогичному расширенному вмешательству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сотрудница средней школы изменила вес
Временное ограничение: 24 месяца после исходного уровня
|
Проверить эффективность вмешательства на рабочем месте, основанного на экологических принципах, для предотвращения увеличения веса среди школьников в Массачусетсе.
|
24 месяца после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
У школьников изменение ИМТ
Временное ограничение: 24 месяца после исходного уровня
|
Проверить эффективность вмешательства на рабочем месте, основанного на экологических принципах, для предотвращения увеличения ИМТ среди школьников в Массачусетсе.
|
24 месяца после исходного уровня
|
|
Сотрудница старшей школы изменила окружность талии
Временное ограничение: 23 месяца после исходного уровня
|
Проверить эффективность вмешательства на рабочем месте, основанного на экологических принципах, для предотвращения увеличения окружности талии среди школьников в Массачусетсе.
|
23 месяца после исходного уровня
|
|
Поведение при управлении весом
Временное ограничение: 24 месяца после исходного уровня
|
Проверьте эффективность вмешательства на рабочем месте по сравнению с контрольным условием физической активности и здорового питания среди сотрудников средней школы в Массачусетсе.
|
24 месяца после исходного уровня
|
|
Прогулы работника средней школы
Временное ограничение: 24 месяца после исходного уровня
|
Проверьте эффективность вмешательства на рабочем месте, основанного на экологической структуре, для предотвращения прогулов среди сотрудников средней школы в Массачусетсе.
|
24 месяца после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Stephenie Lemon, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wang ML, Haughton CF, Frisard C, Pbert L, Geer C, Lemon SC. Perceived weight status and weight change among a U.S. adult sample. Obesity (Silver Spring). 2017 Jan;25(1):223-228. doi: 10.1002/oby.21685. Epub 2016 Nov 15.
- Alker HJ, Wang ML, Pbert L, Thorsen N, Lemon SC. Impact of school staff health on work productivity in secondary schools in Massachusetts. J Sch Health. 2015 Jun;85(6):398-404. doi: 10.1111/josh.12266.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
18 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01CA132941 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .