Interventieonderzoek ter voorkoming van gewichtstoename op school
17 juli 2014 bijgewerkt door: Stephenie Lemon, University of Massachusetts, Worcester
De voorgestelde gerandomiseerde studie op locatieniveau zal de effectiviteit testen van een interventie op de werkplek op basis van een ecologisch raamwerk ter voorkoming van gewichtstoename onder middelbare schoolmedewerkers in Massachusetts.
De hypothese van de onderzoekers is dat de interventie een positieve invloed zal hebben op gezonde voedingspatronen en lichaamsbeweging, waargenomen betrokkenheid bij de organisatie, invloeden van collega's, sociale steun, zelfredzaamheid en zelfbeheersing, die op hun beurt de positieve associaties tussen de interventie positief zullen bemiddelen of modereren. en de primaire uitkomsten (verandering in gewicht, BMI en middelomtrek).
Indien effectief, is de interventie ontworpen om generaliseerbaar te zijn naar middelbare scholen in het hele land en heeft het de potentie om de morbiditeit, mortaliteit en economische kosten van overgewicht en obesitas in deze belangrijke populatie te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
844
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- werk minstens 15 uur per week, of ongeveer de helft van de schoolweek,
- alleen werken op één school die deelneemt aan het onderzoek,
- geen "leidende" positie in de school hebben (bijv. opdrachtgevers en onderdirecteuren)
- kunnen opstaan
- spreek Engels
- plan om de komende 24 maanden op de school te werken
Uitsluitingscriteria:
- minder dan 15 uur per week werken
- werken op meer dan één deelnemende school
- werk in een "leidende" positie (bijv. directeur of adjunct-directeur)
- spreekt geen Engels
- niet in staat om op te staan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Stap naarvoren
Bevordering van preventie van gewichtstoename onder leraren en personeel op openbare middelbare scholen door middel van Step Ahead, een alomvattende interventie gericht op drie niveaus die worden voorgesteld door het ecologische raamwerk voor gedragsverandering op het gebied van gezondheid: organisatorisch schoolniveau, interpersoonlijk niveau en individueel niveau.
|
Bevordering van preventie van gewichtstoename onder leraren en personeel op openbare middelbare scholen door middel van Step Ahead, een alomvattende interventie gericht op drie niveaus die worden voorgesteld door het ecologische raamwerk voor gedragsverandering op het gebied van gezondheid: organisatorisch schoolniveau, interpersoonlijk niveau en individueel niveau.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Basisinterventie
Promotie van preventie van gewichtstoename onder leraren en personeel op openbare middelbare scholen door ontvangst van het werkboek gedrukt materiaal en toegang tot de website vergelijkbaar met de verbeterde interventie.
|
Promotie van preventie van gewichtstoename onder leraren en personeel op openbare middelbare scholen door ontvangst van het werkboek gedrukt materiaal en toegang tot de website vergelijkbaar met de verbeterde interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gewicht van middelbare scholieren
Tijdsspanne: 24 maanden na baseline
|
Test de effectiviteit van een interventie op de werkplek op basis van een ecologisch raamwerk bij het voorkomen van gewichtstoename bij middelbare scholieren in Massachusetts
|
24 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in BMI van middelbare schoolmedewerkers
Tijdsspanne: 24 maanden na baseline
|
Test de effectiviteit van een interventie op de werkplek op basis van een ecologisch raamwerk bij het voorkomen van een toename van de BMI onder middelbare schoolmedewerkers in Massachusetts
|
24 maanden na baseline
|
|
Verandering van tailleomtrek door medewerkers van de middelbare school
Tijdsspanne: 23 maanden na baseline
|
Test de effectiviteit van een interventie op de werkplek op basis van een ecologisch raamwerk bij het voorkomen van een toename van de middelomtrek onder middelbare schoolmedewerkers in Massachusetts
|
23 maanden na baseline
|
|
Gedrag bij gewichtsbeheersing
Tijdsspanne: 24 maanden na baseline
|
Test de effectiviteit van een interventie op de werkplek in vergelijking met de controleconditie op fysieke activiteit en gezond eetgedrag onder middelbare schoolmedewerkers in Massachusetts.
|
24 maanden na baseline
|
|
Verzuim van middelbare scholieren
Tijdsspanne: 24 maanden na baseline
|
Test de effectiviteit van een interventie op de werkplek op basis van een ecologisch raamwerk bij het voorkomen van absenteïsme onder middelbare schoolmedewerkers in Massachusetts.
|
24 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephenie Lemon, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wang ML, Haughton CF, Frisard C, Pbert L, Geer C, Lemon SC. Perceived weight status and weight change among a U.S. adult sample. Obesity (Silver Spring). 2017 Jan;25(1):223-228. doi: 10.1002/oby.21685. Epub 2016 Nov 15.
- Alker HJ, Wang ML, Pbert L, Thorsen N, Lemon SC. Impact of school staff health on work productivity in secondary schools in Massachusetts. J Sch Health. 2015 Jun;85(6):398-404. doi: 10.1111/josh.12266.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
18 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01CA132941 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .