Vliv elementární stravy na vyprazdňování žaludku (Elental)
7. srpna 2012 aktualizováno: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Srovnávací studie elementární stravy a pravidelné tekuté stravy na vyprazdňování žaludku u pacientů s perkutánní endoskopickou gastrostomií
U pacientů s perkutánní endoskopickou gastrostomií (PEG) se spekuluje o opožděném vyprazdňování žaludku jako o příčině aspirační pneumonie.
Elementární dieta může usnadnit vyprazdňování žaludku u pacientů s PEG ve srovnání s běžnými tekutými enterálními živinami, což vede k prevenci aspirační pneumonie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japonsko, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s perkutánní endoskopickou gastrostomií
Kritéria vyloučení:
- anamnéza břišní operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Elementární dieta
|
U pacientů s PEG se podává 200 kcal/200 ml tekuté živiny po dobu 15 minut v 7:30
|
|
Komparátor placeba: Tekutá živina
|
U pacientů s PEG se podává 200 kcal/200 ml tekuté živiny po dobu 15 minut v 7:30
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření vyprazdňování žaludku
Časové okno: Čtyři hodiny (od 7:30 do 11:30)
|
Po dobu 15 minut se podávají dva druhy tekutých testovacích jídel (Elemenal dieta nebo běžná tekutá výživa) (200 kcal/200 ml) označené 100 mg (octan sodný 13C) a poté se během 4 hodin provede dechový test 13C
|
Čtyři hodiny (od 7:30 do 11:30)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
9. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Elental study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Elental
-
Showa Inan General HospitalStaženoGastroezofageální refluxJaponsko
-
Showa Inan General HospitalDokončenoVyprázdnění žaludkuJaponsko