O efeito da dieta elementar no esvaziamento gástrico (Elental)
7 de agosto de 2012 atualizado por: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
O Estudo Comparativo da Dieta Elementar e da Dieta Líquida Regular no Esvaziamento Gástrico em Pacientes com Gastrostomia Endoscópica Percutânea
Em pacientes com gastrostomia endoscópica percutânea (PEG), o retardo do esvaziamento gástrico tem sido especulado como causa de pneumonia por aspiração.
A dieta elementar pode facilitar o esvaziamento gástrico em pacientes com PEG em comparação com nutrientes enterais líquidos regulares, resultando na prevenção de pneumonia por aspiração.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japão, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com gastrostomia endoscópica percutânea
Critério de exclusão:
- história de cirurgia abdominal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Dieta elementar
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200Kcal/200mL de nutriente líquido por 15 min às 7h30 é administrado em pacientes com PEG
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Comparador de Placebo: Nutriente líquido
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200Kcal/200mL de nutriente líquido por 15 min às 7h30 é administrado em pacientes com PEG
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do esvaziamento gástrico
Prazo: Quatro horas (das 7h30 às 11h30)
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Dois tipos de refeições líquidas de teste (dieta Elemenal ou nutriente líquido regular) (200kcal/200ml) marcadas com 100 mg (acetato de sódio 13C) são administradas por 15 min e depois disso o teste respiratório 13C é realizado durante as 4 horas
|
Quatro horas (das 7h30 às 11h30)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
9 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Elental study
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