Effekten av elementär kost på magtömning (Elental)
7 augusti 2012 uppdaterad av: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Den jämförande studien av elementär kost och vanlig flytande kost på magtömning hos patienter med perkutan endoskopisk gastrostomi
Hos patienter med perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) har fördröjd magtömning spekulerats som en orsak till aspirationspneumoni.
Elementär kost kan underlätta magtömning hos PEG-patienter jämfört med vanliga flytande enterala näringsämnen, vilket resulterar i att aspirationspneumoni förhindras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japan, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- perkutana endoskopiska gastrostomipatienter
Exklusions kriterier:
- historia av bukkirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Elementär kost
|
200 kcal/200 ml flytande näringsämne under 15 minuter kl. 7:30 administreras till PEG-patienter
|
|
Placebo-jämförare: Flytande näringsämne
|
200 kcal/200 ml flytande näringsämne under 15 minuter kl. 7:30 administreras till PEG-patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av magtömning
Tidsram: Fyra timmar (från 7:30 till 11:30)
|
Två typer av flytande testmåltider (Elemental diet eller vanligt flytande näringsämne) (200kcal/200ml) märkta med 100 mg (13C natriumacetat) administreras i 15 minuter och därefter utförs 13C utandningstest under de 4 timmarna
|
Fyra timmar (från 7:30 till 11:30)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2011
Första postat (Uppskatta)
9 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Elental study
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .