Het effect van elementair dieet op maaglediging (Elental)
7 augustus 2012 bijgewerkt door: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
De vergelijkende studie van elementair dieet en regulier vloeibaar dieet op maaglediging bij patiënten met percutane endoscopische gastrostomie
Bij patiënten met percutane endoscopische gastrostomie (PEG) wordt gespeculeerd dat vertraagde maagontlediging een oorzaak is van aspiratiepneumonie.
Elementair dieet kan de maaglediging bij PEG-patiënten vergemakkelijken in vergelijking met reguliere vloeibare enterale voedingsstoffen, wat resulteert in het voorkomen van aspiratiepneumonie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japan, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- percutane endoscopische gastrostomiepatiënten
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van buikoperaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Elementair dieet
|
200 kcal/200 ml vloeibare voedingsstof gedurende 15 minuten om 7.30 uur wordt toegediend aan PEG-patiënten
|
|
Placebo-vergelijker: Vloeibare voedingsstof
|
200 kcal/200 ml vloeibare voedingsstof gedurende 15 minuten om 7.30 uur wordt toegediend aan PEG-patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de maaglediging
Tijdsspanne: Vier uur (van 07.30 uur tot 11.30 uur)
|
Twee soorten vloeibare testmaaltijden (Elemenal-dieet of gewone vloeibare voedingsstof) (200 kcal/200 ml) gelabeld met 100 mg (13C-natriumacetaat) worden toegediend gedurende 15 minuten en daarna wordt een 13C-ademtest uitgevoerd gedurende de 4 uur
|
Vier uur (van 07.30 uur tot 11.30 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
9 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Elental study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Elental
-
Showa Inan General HospitalIngetrokkenGastro-oesofageale refluxJapan