Die Wirkung der elementaren Ernährung auf die Magenentleerung (Elental)
7. August 2012 aktualisiert von: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Die vergleichende Studie von Elementardiät und normaler Flüssigdiät zur Magenentleerung bei Patienten mit perkutaner endoskopischer Gastrostomie
Bei Patienten mit perkutaner endoskopischer Gastrostomie (PEG) wurde eine verzögerte Magenentleerung als Ursache einer Aspirationspneumonie vermutet.
Eine elementare Ernährung kann bei PEG-Patienten im Vergleich zu herkömmlichen flüssigen enteralen Nährstoffen die Magenentleerung erleichtern und so einer Aspirationspneumonie vorbeugen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japan, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit perkutaner endoskopischer Gastrostomie
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Bauchchirurgie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Elementare Ernährung
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PEG-Patienten werden 15 Minuten lang um 7:30 Uhr 200 kcal/200 ml flüssiger Nährstoff verabreicht
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Placebo-Komparator: Flüssiger Nährstoff
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PEG-Patienten werden 15 Minuten lang um 7:30 Uhr 200 kcal/200 ml flüssiger Nährstoff verabreicht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Magenentleerung
Zeitfenster: Vier Stunden (von 7:30 bis 11:30 Uhr)
|
Zwei Arten von flüssigen Testmahlzeiten (Elemenal-Diät oder normale flüssige Nährstoffe) (200 kcal/200 ml), gekennzeichnet mit 100 mg (13C-Natriumacetat), werden 15 Minuten lang verabreicht und anschließend wird während der 4 Stunden ein 13C-Atemtest durchgeführt
|
Vier Stunden (von 7:30 bis 11:30 Uhr)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Elental study
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