Wpływ diety elementarnej na opróżnianie żołądka (Elental)
7 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Badanie porównawcze diety elementarnej i regularnej diety płynnej na opróżnianie żołądka u pacjentów z gastrostomią przezskórną endoskopową
U pacjentów z przezskórną endoskopową gastrostomią (PEG) spekulowano, że opóźnione opróżnianie żołądka może być przyczyną zachłystowego zapalenia płuc.
Dieta elementarna może ułatwiać opróżnianie żołądka u pacjentów z PEG w porównaniu ze zwykłymi płynnymi składnikami odżywczymi dojelitowymi, co skutkuje zapobieganiem zachłystowemu zapaleniu płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japonia, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z przezskórną endoskopową gastrostomią
Kryteria wyłączenia:
- historia chirurgii jamy brzusznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dieta elementarna
|
Pacjentom z PEG podaje się 200 Kcal/200 ml płynnej odżywki przez 15 minut o godzinie 7:30
|
|
Komparator placebo: Płynna odżywka
|
Pacjentom z PEG podaje się 200 Kcal/200 ml płynnej odżywki przez 15 minut o godzinie 7:30
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar opróżniania żołądka
Ramy czasowe: Cztery godziny (od 7:30 do 11:30)
|
Dwa rodzaje płynnych posiłków testowych (dieta elementarna lub zwykła płynna odżywka) (200kcal/200ml) oznaczone 100 mg (13C octanu sodu) podaje się przez 15 min, a następnie wykonuje się test oddechowy 13C przez 4 godziny
|
Cztery godziny (od 7:30 do 11:30)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Elental study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Elentalny
-
Showa Inan General HospitalZakończonyOpróżnianie żołądkaJaponia