Effekten av elementært kosthold på magetømming (Elental)
7. august 2012 oppdatert av: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Den sammenlignende studien av elementært kosthold og vanlig flytende diett på gastrisk tømming hos pasienter med perkutan endoskopisk gastrostomi
Hos pasienter med perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) har forsinket gastrisk tømming blitt spekulert som en årsak til aspirasjonspneumoni.
Elementært kosthold kan lette magetømming hos PEG-pasienter sammenlignet med vanlige flytende enterale næringsstoffer, noe som resulterer i forebygging av aspirasjonspneumoni.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japan, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med perkutan endoskopisk gastrostomi
Ekskluderingskriterier:
- historie med abdominal kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Elementært kosthold
|
200 kcal/200 ml flytende næringsstoff i 15 minutter kl. 07.30 gis til PEG-pasienter
|
|
Placebo komparator: Flytende næringsstoff
|
200 kcal/200 ml flytende næringsstoff i 15 minutter kl. 07.30 gis til PEG-pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av magetømming
Tidsramme: Fire timer (fra 7:30 til 11:30)
|
To typer flytende testmåltider (Elementær diett eller vanlig flytende næringsstoff) (200kcal/200ml) merket med 100 mg (13C natriumacetat) administreres i 15 minutter og deretter utføres 13C utåndingstest i løpet av de 4 timene
|
Fire timer (fra 7:30 til 11:30)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
9. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Elental study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Elental
-
Showa Inan General HospitalTilbaketrukketGastroøsofageal refluksJapan
-
Showa Inan General HospitalFullført