L'effetto della dieta elementare sullo svuotamento gastrico (Elental)
7 agosto 2012 aggiornato da: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Lo studio comparativo della dieta elementare e della dieta liquida regolare sullo svuotamento gastrico nei pazienti con gastrostomia endoscopica percutanea
Nei pazienti con gastrostomia endoscopica percutanea (PEG) lo svuotamento gastrico ritardato è stato ipotizzato come causa di polmonite ab ingestis.
La dieta elementare può facilitare lo svuotamento gastrico nei pazienti con PEG rispetto ai normali nutrienti enterali liquidi, con conseguente prevenzione della polmonite da aspirazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Giappone, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con gastrostomia endoscopica percutanea
Criteri di esclusione:
- anamnesi di chirurgia addominale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Dieta elementare
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200 Kcal/200 ml di nutriente liquido per 15 minuti alle 7:30 vengono somministrati ai pazienti con PEG
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Comparatore placebo: Nutriente liquido
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200 Kcal/200 ml di nutriente liquido per 15 minuti alle 7:30 vengono somministrati ai pazienti con PEG
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dello svuotamento gastrico
Lasso di tempo: Quattro ore (dalle 7:30 alle 11:30)
|
Due tipi di pasti di prova liquidi (dieta elementare o nutriente liquido normale) (200 kcal/200 ml) etichettati con 100 mg (acetato di sodio 13C) vengono somministrati per 15 minuti e successivamente viene eseguito il test del respiro 13C durante le 4 ore
|
Quattro ore (dalle 7:30 alle 11:30)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
9 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Elental study
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