Alkuaineruokavalion vaikutus mahalaukun tyhjenemiseen (Elental)
tiistai 7. elokuuta 2012 päivittänyt: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Vertaileva tutkimus alkuaineruokavaliosta ja säännöllisestä nestemäisestä ruokavaliosta mahalaukun tyhjentämisessä potilailla, joilla on perkutaaninen endoskooppinen gastrostomia
Potilailla, joilla on perkutaaninen endoskooppinen gastrostomia (PEG), mahalaukun tyhjenemisen viivästymisen on arveltu olevan aspiraatiokeuhkokuumeen syy.
Alkuaineruokavalio voi helpottaa mahalaukun tyhjenemistä PEG-potilailla verrattuna tavallisiin nestemäisiin enteraalisiin ravintoaineisiin, mikä estää aspiraatiokeuhkokuumeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japani, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- perkutaaniset endoskooppiset gastrostomiapotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- vatsaleikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Elementaarinen ruokavalio
|
PEG-potilaille annetaan 200 kcal/200 ml nestemäistä ravintoainetta 15 minuutin ajan klo 7.30.
|
|
Placebo Comparator: Nestemäinen ravintoaine
|
PEG-potilaille annetaan 200 kcal/200 ml nestemäistä ravintoainetta 15 minuutin ajan klo 7.30.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun tyhjenemisen mittaus
Aikaikkuna: Neljä tuntia (klo 7.30-11.30)
|
Kahdenlaisia nestemäisiä testiateriaa (alkuruokavalio tai tavallinen nestemäinen ravintoaine) (200 kcal/200 ml), joissa on 100 mg (13C natriumasetaatti), annetaan 15 minuutin ajan ja sen jälkeen 13C hengitystesti 4 tunnin aikana.
|
Neljä tuntia (klo 7.30-11.30)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Elental study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elental
-
Showa Inan General HospitalPeruutettuGastroesofageaalinen refluksiJapani
-
Showa Inan General HospitalValmis