Effekten af elementær kost på mavetømning (Elental)
7. august 2012 opdateret af: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Den sammenlignende undersøgelse af elementær diæt og almindelig flydende diæt på gastrisk tømning hos patienter med perkutan endoskopisk gastrostomi
Hos patienter med perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) er forsinket gastrisk tømning blevet spekuleret som en årsag til aspirationspneumoni.
Elementær kost kan lette gastrisk tømning hos PEG-patienter sammenlignet med almindelige flydende enterale næringsstoffer, hvilket resulterer i forebyggelse af aspirationspneumoni.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japan, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- perkutan endoskopisk gastrostomipatienter
Ekskluderingskriterier:
- historie med abdominal kirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Elementær kost
|
200Kcal/200mL flydende næringsstof i 15 minutter kl. 7:30 administreres til PEG-patienter
|
|
Placebo komparator: Flydende næringsstof
|
200Kcal/200mL flydende næringsstof i 15 minutter kl. 7:30 administreres til PEG-patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af mavetømning
Tidsramme: Fire timer (fra 7:30 til 11:30)
|
To slags flydende testmåltider (Elementær diæt eller almindeligt flydende næringsstof) (200kcal/200ml) mærket med 100 mg (13C natriumacetat) administreres i 15 minutter og derefter udføres 13C udåndingstest i løbet af de 4 timer
|
Fire timer (fra 7:30 til 11:30)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2011
Først opslået (Skøn)
9. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Elental study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Elental
-
Showa Inan General HospitalTrukket tilbageGastroøsofageal refluksJapan
-
Showa Inan General HospitalAfsluttet