Az elemi étrend hatása a gyomorürülésre (Elental)
2012. augusztus 7. frissítette: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Az elemi étrend és a rendszeres folyékony étrend összehasonlító vizsgálata gyomorürítésre perkután endoszkópos gasztrosztómiában szenvedő betegeknél
Perkután endoszkópos gastrostomiában (PEG) szenvedő betegeknél a gyomor késleltetett kiürülését feltételezik az aspirációs tüdőgyulladás okaként.
Az elemi diéta elősegítheti a gyomor kiürülését PEG-betegeknél a szokásos folyékony enterális tápanyagokhoz képest, ami az aspirációs tüdőgyulladás megelőzését eredményezi.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japán, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- perkután endoszkópos gastrostomiás betegek
Kizárási kritériumok:
- hasi műtétek története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Elemi étrend
|
200 Kcal/200 ml folyékony tápanyagot adnak be 15 percig reggel 7:30-kor PEG-betegeknek.
|
|
Placebo Comparator: Folyékony tápanyag
|
200 Kcal/200 ml folyékony tápanyagot adnak be 15 percig reggel 7:30-kor PEG-betegeknek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyomorürülés mérése
Időkeret: Négy óra (7:30 és 11:30 között)
|
Kétféle, 100 mg-os (13 C-os nátrium-acetát) jelzésű folyékony tesztétkezés (elemi étrend vagy rendszeres folyékony tápanyag) (200 kcal/200 ml) kerül beadásra 15 percig, majd ezt követően 13 C-os kilégzési tesztet végeznek a 4 óra alatt.
|
Négy óra (7:30 és 11:30 között)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 5.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2012. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Elental study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .