Влияние элементарной диеты на опорожнение желудка (Elental)
7 августа 2012 г. обновлено: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Сравнительное исследование элементарной диеты и регулярной жидкой диеты на опорожнение желудка у пациентов с чрескожной эндоскопической гастростомией
Предполагается, что у пациентов с чрескожной эндоскопической гастростомией (ЧЭГ) замедленное опорожнение желудка может быть причиной аспирационной пневмонии.
Элементарная диета может способствовать опорожнению желудка у пациентов с ПЭГ по сравнению с обычным жидким энтеральным питанием, что приводит к предотвращению аспирационной пневмонии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Япония, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с чрескожной эндоскопической гастростомией
Критерий исключения:
- история абдоминальной хирургии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Элементарная диета
|
Пациентам с ПЭГ вводят 200 ккал/200 мл жидкого питательного вещества в течение 15 минут в 7:30 утра.
|
|
Плацебо Компаратор: Жидкое питательное вещество
|
Пациентам с ПЭГ вводят 200 ккал/200 мл жидкого питательного вещества в течение 15 минут в 7:30 утра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение опорожнения желудка
Временное ограничение: Четыре часа (с 7:30 до 11:30)
|
Два вида жидких пробных блюд (Элеменальная диета или обычное жидкое питательное вещество) (200 ккал/200 мл), помеченных 100 мг (ацетата натрия 13C), вводят в течение 15 минут, после чего в течение 4 часов проводят дыхательный тест 13C.
|
Четыре часа (с 7:30 до 11:30)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Elental study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .