L'effet du régime élémentaire sur la vidange gastrique (Elental)
7 août 2012 mis à jour par: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
L'étude comparative du régime élémentaire et du régime liquide régulier sur la vidange gastrique chez les patients ayant subi une gastrostomie endoscopique percutanée
Chez les patients ayant subi une gastrostomie endoscopique percutanée (PEG), une vidange gastrique retardée a été supposée être une cause de pneumonie par aspiration.
Le régime élémentaire peut faciliter la vidange gastrique chez les patients atteints de PEG par rapport aux nutriments entériques liquides ordinaires, ce qui entraîne la prévention de la pneumonie par aspiration.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japon, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant subi une gastrostomie endoscopique percutanée
Critère d'exclusion:
- antécédents de chirurgie abdominale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Régime élémentaire
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200Kcal/200mL de nutriment liquide pendant 15 min à 7h30 sont administrés aux patients PEG
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|
Comparateur placebo: Nutriment liquide
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200Kcal/200mL de nutriment liquide pendant 15 min à 7h30 sont administrés aux patients PEG
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure de la vidange gastrique
Délai: Quatre heures (de 7h30 à 11h30)
|
Deux types de repas tests liquides (régime Elemenal ou nutriment liquide régulier) (200kcal/200ml) étiquetés avec 100 mg (acétate de sodium 13C) sont administrés pendant 15 min et après ce test respiratoire 13C effectué pendant les 4 heures
|
Quatre heures (de 7h30 à 11h30)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2011
Première publication (Estimation)
9 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Elental study
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