El efecto de la dieta elemental en el vaciamiento gástrico (Elental)
7 de agosto de 2012 actualizado por: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Estudio Comparativo de Dieta Elemental y Dieta Líquida Regular sobre el Vaciamiento Gástrico en Pacientes con Gastrostomía Endoscópica Percutánea
En pacientes con gastrostomía endoscópica percutánea (GEP), se ha especulado que el retraso del vaciamiento gástrico es una causa de neumonía por aspiración.
La dieta elemental puede facilitar el vaciamiento gástrico en pacientes con PEG en comparación con los nutrientes enterales líquidos regulares, lo que resulta en la prevención de la neumonía por aspiración.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japón, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con gastrostomía endoscópica percutánea
Criterio de exclusión:
- historia de la cirugia abdominal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Dieta elemental
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Se administran 200Kcal/200mL de nutriente líquido por 15 min a las 7:30 am en pacientes con PEG
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Comparador de placebos: Nutriente líquido
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Se administran 200Kcal/200mL de nutriente líquido por 15 min a las 7:30 am en pacientes con PEG
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del vaciado gástrico
Periodo de tiempo: Cuatro horas (de 7:30 a 11:30)
|
Se administran dos tipos de comidas de prueba líquidas (dieta elemental o nutriente líquido regular) (200 kcal/200 ml) etiquetadas con 100 mg (acetato de sodio 13C) durante 15 minutos y luego se realiza una prueba de aliento 13C durante 4 horas.
|
Cuatro horas (de 7:30 a 11:30)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Elental study
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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