- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01469754
Analýza longitudinálního průzkumu u pacientů, kteří přežili lymfom (CLEAR Stress)
Vyrovnání se s lymfomem za účelem zlepšení přizpůsobení a snížení stresu u pacientů, kteří přežili lymfom
Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je dobře zdokumentovaný jev, který se vyskytuje u pacientů, kteří přežili rakovinu. Je známo, že PTSD způsobuje problémy s úzkostí, depresí a kvalitou života. Kromě toho existuje jen malá dostupná léčba pro pacienty, kteří přežili rakovinu, kteří trpí PTSD.
Posttraumatický růst je však méně známý jev, který se vyskytuje také u pacientů, kteří přežili rakovinu. Je to pozitivní psychologický jev, který se vyskytuje u některých lidí, kteří utrpěli traumatickou událost – lidé, kteří jsou schopni zaznamenat „větší ocenění života“, „pevnější vztah se svou rodinou/přáteli“ nebo „nově nalezené“. úroveň spirituality“ jsou příklady posttraumatického růstu.
Coping with Lymphoma to Enhance Adjustment and Reduce Stress in Survivors (CLEAR Stress) je studie navržená tak, aby porovnala vývoj PTSD oproti rozvoji posttraumatického růstu u pacientů s lymfomem v jakékoli fázi rakoviny, bez ohledu na léčbu. Hypotézou je, že posttraumatický růst, pokud je významný, může snížit dopad příznaků PTSD u přeživších.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- New York Presbyterian/Weill Cornell Center for Lymphoma and Myeloma
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza lymfomu (zahrnuje Waldenstromovu makroglobulinémii)
- Umí číst/psát/rozumět anglicky bez překladatele
Kritéria vyloučení:
- V současné době hospitalizován
- Aktivní psychóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Přeživší lymfomy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posttraumatický růst
Časové okno: Měřeno při zápisu
|
Měřeno při zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posttraumatická stresová porucha (PTSD)
Časové okno: Měřeno při zápisu
|
Měřeno při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Regina A Jacob, MD, WCMC Research Fellow
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1107011786
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .