- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01470014
Srdeční počítačová tomografie: Charakteristika izolovaného nezhutnění levé komory
Diagnostická kritéria pro izolovanou nekompaktní kardiomyopatii levé komory (IVNC) jsou dobře zavedena pro echokardiografii a srdeční magnetickou rezonanci, takové ověření chybí pro počítačovou tomografii (CT). Taková kritéria mají velký klinický význam, protože rostoucí počet pacientů podstupuje CT vyšetření srdce v každodenní klinické praxi.
Vyšetřovatelé se zaměřují na testování diagnostické přesnosti srdečního CT při rozlišení IVNC od nižších stupňů trabekulárního vrstvení pozorovaných u potenciálních diferenciálních diagnóz, jako jsou kardiomyopatie a hypertrofie nebo dilatace levé komory.
Vyšetřovatelé předpokládají, že echokardiograficky diagnostikovanou patologickou trabekulaci lze odlišit stanovením poměru nezhutněného a zhutněného myokardu na srdečním CT.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stanovená diagnóza IVNC nebo diferenciální diagnóza
- Věk: Muži > 30 let, ženy > 50 let bez menstruace alespoň 2 měsíce.
- Písemný informovaný souhlas s účastí
Kritéria vyloučení: Kontraindikace CT srdce
- Renální insuficience (GFR < 60 ml/min)
- Známá alergie na jodovanou kontrastní látku
- Známá hypertyreóza
- Nesinusový rytmus
- Známé předčasné komorové nebo supraventrikulární tepy
- Hypotenze (systolický krevní tlak < 100 mmHg)
Kontraindikace pro CMR
- Implantovaný kardiostimulátor nebo defibrilátor
- Jiné implantované zdravotnické prostředky (např. implantabilní kardioverter-defibrilátor)
- Klaustrofobie
- Známé předčasné komorové nebo supraventrikulární tepy
- Těhotenství
- Klaustrofobie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
IVNC
|
|
diferenciální diagnostika na IVNC
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Felix Tanner, Prof. MD, University Hospital Zurich, Division of Cardiology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KEK 2011-0099
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .