- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01470014
Tomografia computerizzata cardiaca: caratteristiche della non compattazione del ventricolo sinistro isolato
I criteri diagnostici per la cardiomiopatia isolata del ventricolo sinistro non compatto (IVNC) sono stati ben stabiliti per l'ecocardiografia e la risonanza magnetica cardiaca, tale convalida è carente per la tomografia computerizzata (TC). Tali criteri sono di grande rilevanza clinica in quanto un numero crescente di pazienti si sottopone a una TAC cardiaca nella routine clinica quotidiana.
Gli investigatori mirano a testare l'accuratezza diagnostica della TC cardiaca nel distinguere IVNC da gradi minori di stratificazione trabecolare osservati in potenziali diagnosi differenziali come cardiomiopatie e ipertrofia o dilatazione ventricolare sinistra.
I ricercatori ipotizzano che la trabecolazione patologica diagnosticata con ecocardiografia possa essere distinta determinando il rapporto tra miocardio non compatto e compatto alla TC cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi accertata di IVNC o diagnosi differenziale
- Età: uomini > 30 anni, donne > 50 anni senza mestruazioni per almeno 2 mesi.
- Consenso informato scritto alla partecipazione
Criteri di esclusione: controindicazione alla TC cardiaca
- Insufficienza renale (VFG < 60 ml/min)
- Allergia nota al mezzo di contrasto iodato
- Ipertiroidismo noto
- Ritmo non sinusale
- Battiti ventricolari o sopraventricolari prematuri noti
- Ipotensione (pressione arteriosa sistolica < 100 mmHg)
Controindicazione per CMR
- Pacemaker o defibrillatore cardiaco impiantato
- Altri dispositivi medici impiantati (ad es. defibrillatore cardioverter impiantabile)
- Claustrofobia
- Battiti ventricolari o sopraventricolari prematuri noti
- Gravidanza
- Claustrofobia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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IVNC
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diagnosi differenziale a IVNC
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Felix Tanner, Prof. MD, University Hospital Zurich, Division of Cardiology
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEK 2011-0099
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