- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01470014
Cardiale computertomografie: kenmerken van geïsoleerde linker ventriculaire niet-verdichting
De diagnostische criteria voor geïsoleerde linker ventrikel non-compaction cardiomyopathie (IVNC) zijn goed ingeburgerd voor echocardiografie en cardiale magnetische resonantie, een dergelijke validatie ontbreekt voor computertomografie (CT). Dergelijke criteria zijn van groot klinisch belang aangezien een groeiend aantal patiënten in de dagelijkse klinische routine een cardiale CT-scan ondergaat.
De onderzoekers streven ernaar de diagnostische nauwkeurigheid van cardiale CT te testen bij het onderscheiden van IVNC van mindere graden van trabeculaire gelaagdheid die wordt gezien bij potentiële differentiële diagnoses zoals cardiomyopathieën en linkerventrikelhypertrofie of dilatatie.
De onderzoekers veronderstellen dat echocardiografisch gediagnosticeerde pathologische trabeculatie kan worden onderscheiden door de verhouding van niet-gecompacteerd tot gecomprimeerd myocardium op cardiale CT te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevestigde diagnose van IVNC of differentiële diagnose
- Leeftijd: Mannen > 30 jaar, vrouwen > 50 jaar zonder menstruatie gedurende minimaal 2 maanden.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen
Uitsluitingscriteria: Contra-indicatie voor cardiale CT
- Nierinsufficiëntie (GFR < 60ml/min)
- Bekende allergie voor jodiumhoudend contrastmiddel
- Bekende hyperthyreoïdie
- Niet-sinusritme
- Bekende premature ventriculaire of supraventriculaire slagen
- Hypotensie (systolische bloeddruk < 100 mmHg)
Contra-indicatie voor CMR
- Geïmplanteerde pacemaker of defibrillator
- Andere geïmplanteerde medische hulpmiddelen (bijv. implanteerbare cardioverter-defibrillator)
- Claustrofobie
- Bekende premature ventriculaire of supraventriculaire slagen
- Zwangerschap
- Claustrofobie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
IVNC
|
|
differentiële diagnose naar IVNC
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Felix Tanner, Prof. MD, University Hospital Zurich, Division of Cardiology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Aangeboren afwijkingen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Genetische ziekten, X-gekoppeld
- Cardiomyopathieën
- Hartafwijkingen, aangeboren
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Afwijkingen, meerdere
- Endocardiale fibroelastose
- Geïsoleerde niet-verdichting van het ventriculaire myocardium
Andere studie-ID-nummers
- KEK 2011-0099
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .