- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01470014
Cardiac Computed Tomography: Karakteristika för isolerad vänsterkammar icke-komprimering
De diagnostiska kriterierna för isolerad vänsterkammar non-compaction kardiomyopati (IVNC) har varit väl etablerade för ekokardiografi och hjärtmagnetisk resonans, sådan validering saknas för datortomografi (CT). Sådana kriterier är av stor klinisk relevans eftersom ett växande antal patienter genomgår en hjärt-CT-skanning i den dagliga kliniska rutin.
Utredarna syftar till att testa den diagnostiska noggrannheten av hjärt-CT för att skilja IVNC från mindre grader av trabekulär skiktning som ses i potentiella differentialdiagnoser som kardiomyopatier och vänsterkammarhypertrofi eller dilatation.
Utredarna antar att ekokardiografisk diagnostiserad patologisk trabekulation kan särskiljas genom att bestämma förhållandet mellan icke-komprimerat och komprimerat myokardium på hjärt-CT.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fastställd diagnos av IVNC eller differentialdiagnos
- Ålder: Män > 30 år, kvinnor > 50 år utan menstruation i minst 2 månader.
- Skriftligt informerat samtycke att delta
Uteslutningskriterier: Kontraindikation för hjärt-CT
- Njurinsufficiens (GFR < 60 ml/min)
- Känd allergi mot jodhaltiga kontrastmedel
- Känd hypertyreos
- Icke-sinusrytm
- Kända prematura ventrikulära eller supraventrikulära slag
- Hypotension (systoliskt blodtryck < 100 mmHg)
Kontraindikation för CMR
- Implanterad pacemaker eller defibrillator
- Andra implanterade medicinska apparater (t.ex. implanterbar cardioverter-defibrillator)
- Klaustrofobi
- Kända prematura ventrikulära eller supraventrikulära slag
- Graviditet
- Klaustrofobi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
IVNC
|
|
differentialdiagnos till IVNC
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Felix Tanner, Prof. MD, University Hospital Zurich, Division of Cardiology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KEK 2011-0099
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .