- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01470014
Sydämen tietokonetomografia: eristetyn vasemman kammion ei-tiivistymisen ominaisuudet
Eristetyn vasemman kammion ei-tiivistyvän kardiomyopatian (IVNC) diagnostiset kriteerit ovat vakiintuneet kaikukardiografiassa ja sydämen magneettiresonanssissa, mutta tällainen validointi puuttuu tietokonetomografiasta (CT). Tällaisilla kriteereillä on suuri kliininen merkitys, koska yhä useammalle potilaille tehdään sydämen CT-skannaus päivittäisessä kliinisessä rutiinissa.
Tutkijat pyrkivät testaamaan sydämen CT:n diagnostista tarkkuutta, kun se erottaa IVNC:n vähäisemmistä trabekulaarisista kerroksista, joita havaitaan mahdollisissa erotusdiagnooseissa, kuten kardiomyopatioissa ja vasemman kammion hypertrofiassa tai laajentumisessa.
Tutkijat olettavat, että kaikukardiografisesti diagnosoitu patologinen trabekulaatio voidaan erottaa määrittämällä tiivistämättömän ja tiivistyneen sydänlihaksen suhde sydämen TT:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakiintunut IVNC-diagnoosi tai erotusdiagnoosi
- Ikä: Miehet > 30 vuotta, naiset > 50 vuotta ilman kuukautisia vähintään 2 kuukautta.
- Kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit: Sydämen TT:n vasta-aihe
- Munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min)
- Tunnettu allergia jodatulle varjoaineelle
- Tunnettu hypertyreoosi
- Ei-sinusrytmi
- Tunnetut ennenaikaiset kammio- tai supraventrikulaariset lyönnit
- Hypotensio (systolinen verenpaine < 100 mmHg)
CMR:n vasta-aihe
- Implantoitu sydämentahdistin tai defibrillaattori
- Muut implantoidut lääketieteelliset laitteet (esim. implantoitava kardiovertteri-defibrillaattori)
- Klaustrofobia
- Tunnetut ennenaikaiset kammio- tai supraventrikulaariset lyönnit
- Raskaus
- Klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
IVNC
|
|
erotusdiagnoosi IVNC:hen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Felix Tanner, Prof. MD, University Hospital Zurich, Division of Cardiology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Geneettiset sairaudet, X-Linked
- Kardiomyopatiat
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Endokardiaalinen fibroelastoosi
- Yksittäinen kammiolihaksen tiivistyminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK 2011-0099
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .