- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01470014
Tomografia komputerowa serca: charakterystyka izolowanego braku zagęszczenia lewej komory
Kryteria diagnostyczne dla izolowanej kardiomiopatii lewej komory bez zagęszczania (IVNC) zostały dobrze ustalone dla echokardiografii i rezonansu magnetycznego serca, brakuje takiej walidacji dla tomografii komputerowej (CT). Takie kryteria mają ogromne znaczenie kliniczne, ponieważ coraz większa liczba pacjentów poddawana jest tomografii komputerowej serca w codziennej praktyce klinicznej.
Celem badaczy jest sprawdzenie dokładności diagnostycznej tomografii komputerowej serca w odróżnianiu IVNC od mniejszych stopni uwarstwiania się beleczek obserwowanych w potencjalnych rozpoznaniach różnicowych, takich jak kardiomiopatie i przerost lub rozstrzenie lewej komory.
Badacze wysuwają hipotezę, że patologiczna beleczkowanie rozpoznana echokardiograficznie może być rozróżniona przez określenie stosunku mięśnia sercowego nieskompresowanego do zagęszczonego w CT serca.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ustalona diagnoza IVNC lub diagnostyka różnicowa
- Wiek: Mężczyźni > 30 lat, kobiety > 50 lat bez miesiączki przez co najmniej 2 miesiące.
- Pisemna świadoma zgoda na udział
Kryteria wykluczenia: Przeciwwskazanie do TK serca
- Niewydolność nerek (GFR < 60 ml/min)
- Znana alergia na jodowy środek kontrastowy
- Znana nadczynność tarczycy
- Rytm inny niż zatokowy
- Znane przedwczesne pobudzenia komorowe lub nadkomorowe
- Niedociśnienie (skurczowe ciśnienie krwi < 100 mmHg)
Przeciwwskazanie do CMR
- Wszczepiony rozrusznik serca lub defibrylator
- Inne implantowane wyroby medyczne (np. wszczepialny kardiowerter-defibrylator)
- Klaustrofobia
- Znane przedwczesne pobudzenia komorowe lub nadkomorowe
- Ciąża
- Klaustrofobia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
IVNC
|
|
diagnostyka różnicowa do IVNC
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Felix Tanner, Prof. MD, University Hospital Zurich, Division of Cardiology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Wady wrodzone
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby genetyczne sprzężone z chromosomem X
- Kardiomiopatie
- Wady serca, wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Nieprawidłowości, mnogość
- Fibroelastoza wsierdzia
- Izolowane niezagęszczenie mięśnia sercowego komorowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK 2011-0099
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .