- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01470014
Tomografia Computadorizada Cardíaca: Características da Não Compactação do Ventrículo Esquerdo Isolado
Os critérios diagnósticos para cardiomiopatia não compactada isolada do ventrículo esquerdo (IVNC) foram bem estabelecidos por ecocardiografia e ressonância magnética cardíaca, faltando tal validação para tomografia computadorizada (TC). Tais critérios são de grande relevância clínica, visto que um número crescente de pacientes realiza TC cardíaca na rotina clínica diária.
Os investigadores pretendem testar a precisão diagnóstica da TC cardíaca em distinguir IVNC de graus menores de camada trabecular vistos em diagnósticos diferenciais potenciais, como cardiomiopatias e hipertrofia ou dilatação ventricular esquerda.
Os investigadores levantam a hipótese de que a trabeculação patológica diagnosticada por ecocardiograma pode ser distinguida pela determinação da proporção de miocárdio não compactado para compactado na TC cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zurich, Suíça
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico estabelecido de IVNC ou diagnóstico diferencial
- Idade: Homens > 30 anos, mulheres > 50 anos sem menstruação há pelo menos 2 meses.
- Consentimento informado por escrito para participar
Critérios de exclusão: Contra-indicação para TC cardíaca
- Insuficiência renal (TFG < 60ml/min)
- Alergia conhecida ao meio de contraste iodado
- Hipertireoidismo Conhecido
- Ritmo não sinusal
- Batimentos ventriculares ou supraventriculares prematuros conhecidos
- Hipotensão (pressão arterial sistólica < 100 mmHg)
Contra-indicação para RMC
- Marcapasso ou desfibrilador cardíaco implantado
- Outros dispositivos médicos implantados (por ex. Desfibrilador cardioversor implementável)
- Claustrofobia
- Batimentos ventriculares ou supraventriculares prematuros conhecidos
- Gravidez
- Claustrofobia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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IVNC
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diagnóstico diferencial para IVNC
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Felix Tanner, Prof. MD, University Hospital Zurich, Division of Cardiology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK 2011-0099
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