- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01470014
Компьютерная томография сердца: характеристики изолированного некомпактного левого желудочка
Диагностические критерии изолированной некомпактной кардиомиопатии левого желудочка (IVNC) хорошо известны для эхокардиографии и магнитно-резонансной томографии сердца, но для компьютерной томографии (КТ) такая валидация отсутствует. Такие критерии имеют большое клиническое значение, поскольку все большее число пациентов проходят КТ сердца в повседневной клинической практике.
Исследователи стремятся проверить диагностическую точность КТ сердца в различении IVNC от меньших степеней трабекулярного наслоения, наблюдаемых при потенциальных дифференциальных диагнозах, таких как кардиомиопатии и гипертрофия или дилатация левого желудочка.
Исследователи предполагают, что эхокардиографически диагностированную патологическую трабекулу можно отличить, определяя соотношение неуплотненного и уплотненного миокарда на КТ сердца.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Установленный диагноз ВВНК или дифференциальный диагноз
- Возраст: мужчины > 30 лет, женщины > 50 лет без менструаций не менее 2 месяцев.
- Письменное информированное согласие на участие
Критерии исключения: противопоказания к КТ сердца.
- Почечная недостаточность (СКФ < 60 мл/мин)
- Известная аллергия на йодсодержащее контрастное вещество
- Известный гипертиреоз
- Несинусовый ритм
- Известные преждевременные желудочковые или наджелудочковые экстрасистолы
- Гипотензия (систолическое артериальное давление <100 мм рт.ст.)
Противопоказания для ЦМР
- Имплантированный кардиостимулятор или дефибриллятор
- Другие имплантированные медицинские устройства (например, имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор)
- Клаустрофобия
- Известные преждевременные желудочковые или наджелудочковые экстрасистолы
- Беременность
- Клаустрофобия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ИВНК
|
|
дифференциальный диагноз с IVNC
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Felix Tanner, Prof. MD, University Hospital Zurich, Division of Cardiology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Генетические заболевания, сцепленные с Х-хромосомой
- Кардиомиопатии
- Пороки сердца, врожденные
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Аномалии, Множественные
- Эндокардиальный фиброэластоз
- Изолированное неуплотнение миокарда желудочков
Другие идентификационные номера исследования
- KEK 2011-0099
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .