- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01470014
Hjertecomputertomografi: kjennetegn ved isolert venstre ventrikkel ikke-komprimering
De diagnostiske kriteriene for isolert venstre ventrikkel ikke-kompaksjonskardiomyopati (IVNC) er godt etablert for ekkokardiografi og hjertemagnetisk resonans, slik validering mangler for computertomografi (CT). Slike kriterier er av stor klinisk relevans ettersom et økende antall pasienter gjennomgår en hjerte-CT-skanning i daglig klinisk rutine.
Etterforskerne tar sikte på å teste den diagnostiske nøyaktigheten til hjerte-CT for å skille IVNC fra mindre grader av trabekulær lagdeling sett i potensielle differensialdiagnoser som kardiomyopatier og venstre ventrikkelhypertrofi eller dilatasjon.
Etterforskerne antar at ekkokardiografisk diagnostisert patologisk trabekulasjon kan skjelnes ved å bestemme forholdet mellom ikke-komprimert og komprimert myokard på hjerte-CT.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etablert diagnose IVNC eller differensialdiagnose
- Alder: Menn > 30 år, kvinner > 50 år uten menstruasjon i minst 2 måneder.
- Skriftlig informert samtykke til å delta
Eksklusjonskriterier: Kontraindikasjon for hjerte-CT
- Nyreinsuffisiens (GFR < 60 ml/min)
- Kjent allergi mot jodholdige kontrastmidler
- Kjent hypertyreose
- Ikke-sinusrytme
- Kjente premature ventrikulære eller supraventrikulære slag
- Hypotensjon (systolisk blodtrykk < 100 mmHg)
Kontraindikasjon for CMR
- Implantert pacemaker eller defibrillator
- Andre implanterte medisinske enheter (f.eks. implanterbar cardioverter-defibrillator)
- Klaustrofobi
- Kjente premature ventrikulære eller supraventrikulære slag
- Svangerskap
- Klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
IVNC
|
|
differensialdiagnose til IVNC
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Felix Tanner, Prof. MD, University Hospital Zurich, Division of Cardiology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KEK 2011-0099
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .