- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01470014
Tomodensitométrie cardiaque : caractéristiques de la non-compaction isolée du ventricule gauche
Les critères diagnostiques de la cardiomyopathie ventriculaire gauche isolée sans compactage (IVNC) ont été bien établis pour l'échocardiographie et la résonance magnétique cardiaque, une telle validation fait défaut pour la tomodensitométrie (CT). Ces critères sont d'une grande pertinence clinique car un nombre croissant de patients subissent un scanner cardiaque dans la routine clinique quotidienne.
Les chercheurs visent à tester la précision diagnostique de la tomodensitométrie cardiaque pour distinguer l'IVNC des degrés moindres de stratification trabéculaire observés dans les diagnostics différentiels potentiels tels que les cardiomyopathies et l'hypertrophie ou la dilatation ventriculaire gauche.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la trabéculation pathologique diagnostiquée par échocardiographie peut être distinguée en déterminant le rapport du myocarde non compacté au myocarde compacté sur le scanner cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic établi de IVNC ou diagnostic différentiel
- Âge : Hommes > 30 ans, femmes > 50 ans sans règles depuis au moins 2 mois.
- Consentement éclairé écrit pour participer
Critères d'exclusion : contre-indication au scanner cardiaque
- Insuffisance rénale (DFG < 60 ml/min)
- Allergie connue au produit de contraste iodé
- Hyperthyroïdie connue
- Rythme non sinusoïdal
- Battements ventriculaires ou supraventriculaires prématurés connus
- Hypotension (pression artérielle systolique < 100 mmHg)
Contre-indication pour la CMR
- Stimulateur cardiaque ou défibrillateur implanté
- D'autres dispositifs médicaux implantés (par ex. défibrillateur automatique implantable)
- Claustrophobie
- Battements ventriculaires ou supraventriculaires prématurés connus
- Grossesse
- Claustrophobie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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IVNC
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diagnostic différentiel à IVNC
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Felix Tanner, Prof. MD, University Hospital Zurich, Division of Cardiology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Anomalies congénitales
- Maladies génétiques, innées
- Maladies génétiques liées à l'X
- Cardiomyopathies
- Malformations cardiaques congénitales
- Anomalies cardiovasculaires
- Anomalies multiples
- Fibroélastose endocardique
- Non compactage isolé du myocarde ventriculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- KEK 2011-0099
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