- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01470014
Szív komputertomográfia: Az izolált bal kamra nem-tömörödésének jellemzői
Az izolált bal kamrai nem-kompakciós kardiomiopátia (IVNC) diagnosztikai kritériumai jól megalapozottak az echokardiográfiára és a szívmágneses rezonanciára vonatkozóan, ilyen validáció hiányzik a számítógépes tomográfia (CT) esetében. Ezek a kritériumok nagy klinikai jelentőséggel bírnak, mivel egyre több beteg vesz részt szív-CT-vizsgálaton a napi klinikai rutin során.
A kutatók célja, hogy teszteljék a szív-CT diagnosztikai pontosságát az IVNC és a trabecularis rétegződés kisebb mértékű megkülönböztetésében, amelyek az olyan lehetséges differenciáldiagnózisoknál tapasztalhatók, mint a kardiomiopátiák és a bal kamra hipertrófiája vagy dilatációja.
A kutatók azt feltételezik, hogy az echokardiográfiával diagnosztizált kóros trabekuláció megkülönböztethető a nem tömörített és a tömörített szívizom arányának meghatározásával szív-CT-n.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- IVNC vagy differenciáldiagnózis megállapított diagnózisa
- Életkor: 30 év feletti férfiak, 50 év feletti nők, legalább 2 hónapig nem menstruálnak.
- A részvételhez írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok: Szív-CT ellenjavallata
- Veseelégtelenség (GFR < 60 ml/perc)
- Ismert allergia jódtartalmú kontrasztanyagra
- Ismert hyperthyreosis
- Nem szinusz ritmus
- Ismert korai kamrai vagy szupraventrikuláris szívverések
- Hipotenzió (a szisztolés vérnyomás < 100 Hgmm)
A CMR ellenjavallata
- Beültetett szívritmus-szabályozó vagy defibrillátor
- Egyéb beültetett orvosi eszközök (pl. beültethető kardioverter-defibrillátor)
- Klausztrofóbia
- Ismert korai kamrai vagy szupraventrikuláris szívverések
- Terhesség
- Klausztrofóbia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
IVNC
|
|
differenciáldiagnózis IVNC-hez
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Felix Tanner, Prof. MD, University Hospital Zurich, Division of Cardiology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Veleszületett rendellenességek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Genetikai betegségek, X-hez kapcsolódó
- Cardiomyopathiák
- Veleszületett szívhibák
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Rendellenességek, többszörös
- Endokardiális fibroelasztózis
- A kamrai szívizom izolált nem összenyomódása
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KEK 2011-0099
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .