- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01470014
Cardiac Computed Tomography: Karakteristika ved isoleret venstre ventrikulær ikke-komprimering
De diagnostiske kriterier for isoleret venstre ventrikel non-compaction cardiomyopati (IVNC) er veletableret for ekkokardiografi og hjertemagnetisk resonans, en sådan validering mangler for computertomografi (CT). Sådanne kriterier er af stor klinisk relevans, da et stigende antal patienter gennemgår en hjerte-CT-scanning i den daglige kliniske rutine.
Efterforskerne sigter mod at teste den diagnostiske nøjagtighed af hjerte-CT til at skelne IVNC fra mindre grader af trabekulær lagdeling set i potentielle differentialdiagnoser såsom kardiomyopatier og venstre ventrikelhypertrofi eller dilatation.
Efterforskerne antager, at ekkokardiografisk diagnosticeret patologisk trabekulation kan skelnes ved at bestemme forholdet mellem ikke-komprimeret og komprimeret myokardium på hjerte-CT.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Etableret diagnose IVNC eller differentialdiagnose
- Alder: Mænd > 30 år, kvinder > 50 år uden menstruation i mindst 2 måneder.
- Skriftligt informeret samtykke til deltagelse
Eksklusionskriterier: Kontraindikation for hjerte-CT
- Nyreinsufficiens (GFR < 60 ml/min)
- Kendt allergi over for jodholdige kontrastmidler
- Kendt hyperthyroidisme
- Ikke-sinus rytme
- Kendte for tidlige ventrikulære eller supraventrikulære slag
- Hypotension (systolisk blodtryk < 100 mmHg)
Kontraindikation for CMR
- Implanteret pacemaker eller defibrillator
- Andet implanteret medicinsk udstyr (f.eks. implanterbar cardioverter-defibrillator)
- Klaustrofobi
- Kendte for tidlige ventrikulære eller supraventrikulære slag
- Graviditet
- Klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
IVNC
|
|
differentialdiagnose til IVNC
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Felix Tanner, Prof. MD, University Hospital Zurich, Division of Cardiology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KEK 2011-0099
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Venstre ventrikulær ikke-komprimering
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoAfsluttetEffekt af hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) på venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD) funktionLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansAfsluttetLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
University of FloridaRekrutteringSelvmedfølelse | LVAD Caregivers | Livskvalitet (QOL) | LVAD (Left Ventricular Assist Device)Forenede Stater
-
Erasmus Medical CenterEindhoven University of TechnologyTilmelding efter invitationLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionHolland
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineAfsluttet
-
Universitätsklinikum KölnIkke rekrutterer endnuVentrikulær takykardi | Ventrikulær arytmi | Slutstadie hjertesvigt | LVAD (Left Ventricular Assist Device)
-
Columbia UniversityIkke rekrutterer endnuHjertefejl | Slag | Blødende | Hjertetransplantation | LVAD (Left Ventricular Assist Device) Trombose | Trombose; Pulsåre
-
Hochgebirgsklinik DavosCK-CARERekrutteringHjertefejl | CABG | Arytmi | Hjertetransplantation | Hjerterehabilitering | Ventil anomalier | Hjertestop (CA) | ACS (akut koronarsyndrom) | LVAD (Left Ventricular Assist Device)Schweiz
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalUkendtHjertefejl | Venstre Ventricular Remodeling | Venstre ventrikelgeometri
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuLAD (Left Anterior Descending) Koronararteriestenose