- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01470014
Tomografía computarizada cardiaca: características de la no compactación aislada del ventrículo izquierdo
Los criterios diagnósticos para la miocardiopatía no compactada del ventrículo izquierdo (IVNC, por sus siglas en inglés) aislada han sido bien establecidos para la ecocardiografía y la resonancia magnética cardíaca, pero dicha validación no existe para la tomografía computarizada (TC). Dichos criterios son de gran relevancia clínica ya que un número creciente de pacientes se someten a una tomografía computarizada cardíaca en la rutina clínica diaria.
El objetivo de los investigadores es probar la precisión diagnóstica de la TC cardíaca para distinguir la IVNC de los grados menores de capas trabeculares que se observan en posibles diagnósticos diferenciales, como las miocardiopatías y la hipertrofia o dilatación del ventrículo izquierdo.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la trabeculación patológica diagnosticada por ecocardiografía se puede distinguir determinando la proporción de miocardio no compactado y compactado en la TC cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico establecido de IVNC o diagnóstico diferencial
- Edad: Hombres > 30 años, mujeres > 50 años sin menstruación durante al menos 2 meses.
- Consentimiento informado por escrito para participar
Criterios de exclusión: Contraindicación para TC cardiaca
- Insuficiencia renal (TFG < 60ml/min)
- Alergia conocida al agente de contraste yodado
- Hipertiroidismo conocido
- Ritmo no sinusal
- Latidos ventriculares o supraventriculares prematuros conocidos
- Hipotensión (presión arterial sistólica < 100 mmHg)
Contraindicación para RMC
- Marcapasos o desfibrilador cardíaco implantado
- Otros dispositivos médicos implantados (p. desfibrilador cardioversor implantable)
- Claustrofobia
- Latidos ventriculares o supraventriculares prematuros conocidos
- El embarazo
- Claustrofobia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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IVNC
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diagnóstico diferencial con IVNC
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Felix Tanner, Prof. MD, University Hospital Zurich, Division of Cardiology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Genéticas, Ligadas al X
- Miocardiopatías
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Anomalías cardiovasculares
- Anomalías Múltiples
- Fibroelastosis endocárdica
- No compactación aislada del miocardio ventricular
Otros números de identificación del estudio
- KEK 2011-0099
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