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Tomografía computarizada cardiaca: características de la no compactación aislada del ventrículo izquierdo

9 de diciembre de 2015 actualizado por: University of Zurich

Los criterios diagnósticos para la miocardiopatía no compactada del ventrículo izquierdo (IVNC, por sus siglas en inglés) aislada han sido bien establecidos para la ecocardiografía y la resonancia magnética cardíaca, pero dicha validación no existe para la tomografía computarizada (TC). Dichos criterios son de gran relevancia clínica ya que un número creciente de pacientes se someten a una tomografía computarizada cardíaca en la rutina clínica diaria.

El objetivo de los investigadores es probar la precisión diagnóstica de la TC cardíaca para distinguir la IVNC de los grados menores de capas trabeculares que se observan en posibles diagnósticos diferenciales, como las miocardiopatías y la hipertrofia o dilatación del ventrículo izquierdo.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la trabeculación patológica diagnosticada por ecocardiografía se puede distinguir determinando la proporción de miocardio no compactado y compactado en la TC cardíaca.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

39

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes serán reclutados del Departamento de Cardiología y División de Imágenes Cardíacas. Se les preguntará si quieren participar en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico establecido de IVNC o diagnóstico diferencial
  • Edad: Hombres > 30 años, mujeres > 50 años sin menstruación durante al menos 2 meses.
  • Consentimiento informado por escrito para participar

Criterios de exclusión: Contraindicación para TC cardiaca

  • Insuficiencia renal (TFG < 60ml/min)
  • Alergia conocida al agente de contraste yodado
  • Hipertiroidismo conocido
  • Ritmo no sinusal
  • Latidos ventriculares o supraventriculares prematuros conocidos
  • Hipotensión (presión arterial sistólica < 100 mmHg)

Contraindicación para RMC

  • Marcapasos o desfibrilador cardíaco implantado
  • Otros dispositivos médicos implantados (p. desfibrilador cardioversor implantable)
  • Claustrofobia
  • Latidos ventriculares o supraventriculares prematuros conocidos
  • El embarazo
  • Claustrofobia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
IVNC
diagnóstico diferencial con IVNC

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Felix Tanner, Prof. MD, University Hospital Zurich, Division of Cardiology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

10 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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