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Kardiale Computertomographie: Merkmale der isolierten linksventrikulären Nichtverdichtung

9. Dezember 2015 aktualisiert von: University of Zurich

Die diagnostischen Kriterien für eine isolierte linksventrikuläre Non-Compaction-Kardiomyopathie (IVNC) sind für die Echokardiographie und die kardiale Magnetresonanz gut etabliert, eine solche Validierung fehlt für die Computertomographie (CT). Solche Kriterien sind von großer klinischer Relevanz, da sich immer mehr Patienten im klinischen Alltag einem Herz-CT unterziehen.

Die Forscher wollen die diagnostische Genauigkeit der Herz-CT bei der Unterscheidung von IVNC von geringeren Trabekelschichtungen testen, die bei potenziellen Differenzialdiagnosen wie Kardiomyopathien und linksventrikulärer Hypertrophie oder Dilatation beobachtet werden.

Die Forscher gehen davon aus, dass echokardiographisch diagnostizierte pathologische Trabekulationen unterschieden werden können, indem das Verhältnis von nicht verdichtetem zu verdichtetem Myokard im Herz-CT bestimmt wird.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden aus der Abteilung für Kardiologie und kardiologische Bildgebung rekrutiert. Sie werden gefragt, ob sie an dieser Studie teilnehmen möchten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Etablierte Diagnose von IVNC oder Differentialdiagnose
  • Alter: Männer > 30 Jahre, Frauen > 50 Jahre ohne Menstruation seit mindestens 2 Monaten.
  • Schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme

Ausschlusskriterien: Kontraindikation für Herz-CT

  • Niereninsuffizienz (GFR < 60 ml/min)
  • Bekannte Allergie gegen jodhaltige Kontrastmittel
  • Bekannte Hyperthyreose
  • Nicht-Sinus-Rhythmus
  • Bekannte vorzeitige ventrikuläre oder supraventrikuläre Schläge
  • Hypotonie (systolischer Blutdruck < 100 mmHg)

Kontraindikation für CMR

  • Implantierter Herzschrittmacher oder Defibrillator
  • Andere implantierte medizinische Geräte (z. implantierbarer Kardioverter-Defibrillator)
  • Klaustrophobie
  • Bekannte vorzeitige ventrikuläre oder supraventrikuläre Schläge
  • Schwangerschaft
  • Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
IVNC
Differenzialdiagnose zu IVNC

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Felix Tanner, Prof. MD, University Hospital Zurich, Division of Cardiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Linksventrikuläre Noncompaction

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