- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01470014
Kardiale Computertomographie: Merkmale der isolierten linksventrikulären Nichtverdichtung
Die diagnostischen Kriterien für eine isolierte linksventrikuläre Non-Compaction-Kardiomyopathie (IVNC) sind für die Echokardiographie und die kardiale Magnetresonanz gut etabliert, eine solche Validierung fehlt für die Computertomographie (CT). Solche Kriterien sind von großer klinischer Relevanz, da sich immer mehr Patienten im klinischen Alltag einem Herz-CT unterziehen.
Die Forscher wollen die diagnostische Genauigkeit der Herz-CT bei der Unterscheidung von IVNC von geringeren Trabekelschichtungen testen, die bei potenziellen Differenzialdiagnosen wie Kardiomyopathien und linksventrikulärer Hypertrophie oder Dilatation beobachtet werden.
Die Forscher gehen davon aus, dass echokardiographisch diagnostizierte pathologische Trabekulationen unterschieden werden können, indem das Verhältnis von nicht verdichtetem zu verdichtetem Myokard im Herz-CT bestimmt wird.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zurich, Schweiz
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Etablierte Diagnose von IVNC oder Differentialdiagnose
- Alter: Männer > 30 Jahre, Frauen > 50 Jahre ohne Menstruation seit mindestens 2 Monaten.
- Schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme
Ausschlusskriterien: Kontraindikation für Herz-CT
- Niereninsuffizienz (GFR < 60 ml/min)
- Bekannte Allergie gegen jodhaltige Kontrastmittel
- Bekannte Hyperthyreose
- Nicht-Sinus-Rhythmus
- Bekannte vorzeitige ventrikuläre oder supraventrikuläre Schläge
- Hypotonie (systolischer Blutdruck < 100 mmHg)
Kontraindikation für CMR
- Implantierter Herzschrittmacher oder Defibrillator
- Andere implantierte medizinische Geräte (z. implantierbarer Kardioverter-Defibrillator)
- Klaustrophobie
- Bekannte vorzeitige ventrikuläre oder supraventrikuläre Schläge
- Schwangerschaft
- Klaustrophobie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
IVNC
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Differenzialdiagnose zu IVNC
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Felix Tanner, Prof. MD, University Hospital Zurich, Division of Cardiology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KEK 2011-0099
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