- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01479738
Artroplastika proximálního interfalangeálního kloubu pomocí štěpu z hlavy (PIPPC)
24. listopadu 2011 aktualizováno: The Second Hospital of Qinhuangdao
Druhá nemocnice Qinhuangdao, Qinhuangdao, Hebei, 066600, Čína
Capitate měl rozšířenou distální základnu.
Distální artikulace může být použita pro rekonstrukci proximálního interfalangeálního (PIP) artikula.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předchozí anatomické studie ukázaly, že hlava měla rozšířenou distální základnu.
Distální skloubení bylo převážně se spodinou třetího metakarpu a částečně se spodinou druhého metakarpu.
Kloubení bylo mírně zploštělé s konvexním a konkávním dorzálním kloubním povrchem.
Obrys stimuluje naši představivost a kreativitu, abychom využili část kloubního povrchu pro PIP artroplastiku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Čína, 066600
- The second Hospital of Qinhuangdao
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kloubní defekt v proximální části PIP kloubu;
- defekt větší než 5 mm × 5 mm na základě peroperačního nálezu.
Kritéria vyloučení:
- velké defekty zahrnovaly dvojité kloubní plochy;
- velikost vady menší než 5 mm × 5 mm;
- multidigitální kloubní defekty, které všechny vyžadovaly osteoartikulární štěpování;
- spojovat s infekcí nebo jinými nemocemi, které omezují použití této techniky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kapitátní kostní štěpování
Do studie bylo zařazeno 18 pacientů s kloubními defekty PIP.
Jednalo se o 13 mužů a 5 žen s průměrným věkem 31 let (rozmezí 18-47 let).
K poranění došlo na pravé ruce u 11 pacientů a na levé ruce u 7. Poraněné PIP klouby byly na ukazováčku (n=7), dlouhém prstu (n=9) a prsteníku (n=2).
|
Transfer kostního štěpu capitate pro rekonstrukci PIP kloubu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozsah pohybu
Časové okno: 37 až 46 měsíců po operaci
|
Aktivní rozsah pohybu ruky byl měřen goniometrem.
|
37 až 46 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
síla úchopu
Časové okno: 37 až 46 měsíců po operaci
|
Síla úchopu palcem k poraněnému prstu byla měřena pomocí dynamometrů
|
37 až 46 měsíců po operaci
|
|
síla sevření
Časové okno: 37 až 46 měsíců po operaci
|
Síla sevření palce na poraněný prst byla měřena pomocí dynamometrů
|
37 až 46 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Xu Zhang, M.D., The second Hospital of Qinhuangdao
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
24. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHQ002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kapitátní kostní štěpování
-
University of PittsburghArmed Forces Institute of Regenerative MedicineNáborVada obličejeSpojené státy
-
Syarif Hidayatullah State Islamic University JakartaDokončenoRole doplňku alfakalcidolu ke snížení bolesti a COMP u pacientů s geriatrickou kolenní osteoartrózouOsteoartróza, koleno | LetitýIndonésie
-
Nesma MattarCairo UniversityZatím nenabíráme
-
Carl Zeiss Meditec AGZatím nenabírámeŠedý zákal | Rohovkový astigmatismus | Defekt rohovky | Deformace rohovky | Opacity objektivu | Implantát umělé čočky
-
MinaPharm PharmaceuticalsNeznámý