- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01479738
Proksimaalinen interfalangeaalisen nivelen tekonivelleikkaus capitate-siirteen avulla (PIPPC)
torstai 24. marraskuuta 2011 päivittänyt: The Second Hospital of Qinhuangdao
Qinhuangdaon toinen sairaala, Qinhuangdao, Hebei, 066600, Kiina
Kapitaateilla oli laajennettu distaalinen pohja.
Distaalista artikulaatiota voidaan käyttää proksimaalisen interfalangeaalisen (PIP) nivelen rekonstruktioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat anatomiset tutkimukset ovat osoittaneet, että ihmisellä oli leventynyt distaalinen pohja.
Distaalinen nivel oli pääosin kolmannen metakarpaalin tyveen ja osittain toisen metakarpaalin tyveen.
Artikulaatio oli hieman litistetty kuperalla ja koveralla selkänivelpinnalla.
Ääriviiva stimuloi mielikuvitustamme ja luovuuttamme käyttämään osaa nivelpinnasta PIP-nivelleikkaukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Kiina, 066600
- The second Hospital of Qinhuangdao
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nivelvika PIP-nivelen proksimaalisessa osassa;
- leikkauksensisäisten löydösten perusteella yli 5 mm × 5 mm kokoinen vika.
Poissulkemiskriteerit:
- suuret viat liittyivät kaksoisliitospintoihin;
- vian koko on alle 5 mm × 5 mm;
- monidigitaaliset nivelvauriot, jotka kaikki vaativat nivelsiirtoa;
- liittyä infektioon tai muihin sairauksiin, jotka rajoittavat tekniikan käyttöä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Capitate luunsiirto
Tutkimukseen osallistui 18 potilasta, joilla oli PIP-nivelvikoja.
Potilaita oli 13 mies- ja 5 naispotilasta, joiden keski-ikä oli 31 vuotta (vaihteluväli 18-47 vuotta).
Oikeassa kädessä vamma sattui 11 potilaalla ja vasemmassa kädessä 7:llä. Vaurioituneet PIP-nivelet olivat etusormessa (n=7), pitkässä sormessa (n=9) ja nimettömässä sormessa (n=2).
|
Capitate luusiirteen siirto PIP-nivelen rekonstruktioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikerata
Aikaikkuna: 37-46 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Käden aktiivinen liikealue mitattiin goniometrillä.
|
37-46 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
puristusvoima
Aikaikkuna: 37-46 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Peukalon tarttumisvoima loukkaantuneeseen sormeen mitattiin dynamometreillä
|
37-46 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
puristusvoimaa
Aikaikkuna: 37-46 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Peukalon puristusvoima loukkaantuneeseen sormeen mitattiin dynamometreillä
|
37-46 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xu Zhang, M.D., The second Hospital of Qinhuangdao
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHQ002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Capitate luunsiirto
-
University of Alabama at BirminghamValmisAlveolaarisen harjanteen säilyttäminen | Alveolaarisen harjanteen lisäysYhdysvallat
-
University of PittsburghArmed Forces Institute of Regenerative MedicineRekrytointiKasvojen vikaYhdysvallat
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometValmis
-
Cairo UniversityRekrytointi
-
Locate Bio Pty LtdRekrytointiRappeuttava levysairaus | Lannelevyn sairaus | Selkärangan sairaus | Lannerangan rappeumaAustralia, Yhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkEi vielä rekrytointiaRintasyöpä Nainen
-
Rigshospitalet, DenmarkEi vielä rekrytointiaVarhaisvaiheen rintasyöpä
-
William Beaumont HospitalsDePuy SynthesValmisRappeuttava levysairaus | Lannerangan ahtauma | Lannerangan spondylolisteesi | Lannerangan radikulopatia | Lannelevyn sairaus | Degeneratiivinen spondylolisteesiYhdysvallat
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematon
-
The Cleveland ClinicNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiEturistisiteen repeämäYhdysvallat