- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01479738
Artroplastica dell'articolazione interfalangea prossimale utilizzando un innesto dal capitato (PIPPC)
24 novembre 2011 aggiornato da: The Second Hospital of Qinhuangdao
Il secondo ospedale di Qinhuangdao, Qinhuangdao, Hebei, 066600, Cina
Il capitato aveva una base distale allargata.
L'articolazione distale può essere utilizzata per la ricostruzione dell'articolazione interfalangea prossimale (PIP).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Precedenti studi anatomici hanno dimostrato che il capitato aveva una base distale allargata.
L'articolazione distale era principalmente con la base del terzo metacarpo e parzialmente con la base del secondo metacarpo.
L'articolazione era leggermente appiattita con una superficie articolare dorsale convessa e concava.
Il contorno stimola la nostra immaginazione e creatività per utilizzare una porzione della superficie articolare per l'artroplastica PIP.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Cina, 066600
- The second Hospital of Qinhuangdao
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un difetto articolare all'aspetto prossimale dell'articolazione PIP;
- il difetto di dimensioni superiori a 5 mm × 5 mm sulla base dei reperti intraoperatori.
Criteri di esclusione:
- i grandi difetti riguardavano le doppie superfici articolari;
- la dimensione del difetto inferiore a 5 mm × 5 mm;
- difetti articolari multidigitali che richiedevano tutti un innesto osteoarticolare;
- associarsi a infezioni o altre malattie che limitano l'uso della tecnica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Innesto osseo capitato
Nello studio sono stati inclusi 18 pazienti con difetti articolari PIP.
C'erano 13 pazienti maschi e 5 femmine con un'età media di 31 anni (range, 18-47 anni).
La lesione si è verificata nella mano destra in 11 pazienti e nella mano sinistra in 7. Le articolazioni PIP danneggiate erano nel dito indice (n=7), nel dito lungo (n=9) e nell'anulare (n=2).
|
Trasferimento di innesto osseo capitato per la ricostruzione dell'articolazione PIP
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
gamma di movimento
Lasso di tempo: 37 a 46 mesi dopo l'intervento
|
La gamma attiva di movimento della mano è stata misurata da un goniometro.
|
37 a 46 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
forza di presa
Lasso di tempo: 37 a 46 mesi dopo l'intervento
|
La forza di presa del pollice sul dito ferito è stata misurata utilizzando dinamometri
|
37 a 46 mesi dopo l'intervento
|
|
forza del pizzico
Lasso di tempo: 37 a 46 mesi dopo l'intervento
|
La forza di pizzico del pollice al dito ferito è stata misurata utilizzando dinamometri
|
37 a 46 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Xu Zhang, M.D., The second Hospital of Qinhuangdao
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
24 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHQ002
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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