- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01479738
Capitate 이식편을 이용한 근위 지절간 관절 성형술 (PIPPC)
2011년 11월 24일 업데이트: The Second Hospital of Qinhuangdao
친황다오 제2병원, 친황다오, 허베이, 066600, 중국
Capitate는 확장 된 원위 기반을 가졌습니다.
원위 관절은 근위 지절간(PIP) 관절 재건에 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이전의 해부학적 연구에 따르면 머리뼈는 원위부 기저부가 넓어진 것으로 나타났습니다.
원위 관절은 주로 세 번째 중수골 기저부와 부분적으로 두 번째 중수골 기저부와 연결되었습니다.
관절은 볼록하고 오목한 등쪽 관절 표면으로 약간 평평해졌습니다.
윤곽선은 PIP 관절 성형술을 위해 관절 표면의 일부를 사용하도록 우리의 상상력과 창의성을 자극합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, 중국, 066600
- The second Hospital of Qinhuangdao
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PIP 관절의 근위 측면의 관절 결손;
- 수술 중 소견에 따라 크기가 5mm × 5mm보다 큰 결손.
제외 기준:
- 큰 결함에는 이중 조인트 표면이 포함됨;
- 5mm × 5mm 미만의 결함 크기;
- 모두 골관절 이식이 필요한 다중 디지털 관절 결손;
- 기술 사용을 제한하는 감염 또는 기타 질병과 연관됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Capitate 뼈 이식
PIP 관절 결함이 있는 18명의 환자가 연구에 포함되었습니다.
남자가 13명, 여자가 5명이었으며 평균 연령은 31세(범위, 18-47세)였다.
부상은 오른손이 11명, 왼손이 7명이었다. 손상 부위는 검지(n=7), 장지(n=9), 약지(n=2) 순이었다.
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PIP 관절 재건을 위한 Capitate 뼈 이식 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 범위
기간: 수술 후 37~46개월
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손의 활성 운동 범위는 고니오미터로 측정되었습니다.
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수술 후 37~46개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그립 강도
기간: 수술 후 37~46개월
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손상된 손가락에 대한 엄지손가락의 악력은 동력계를 사용하여 측정되었습니다.
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수술 후 37~46개월
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핀치 강도
기간: 수술 후 37~46개월
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다친 손가락에 대한 엄지손가락의 핀치 강도는 동력계를 사용하여 측정되었습니다.
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수술 후 37~46개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Xu Zhang, M.D., The second Hospital of Qinhuangdao
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
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