- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01479738
Proksimal interfalangeal ledd artroplastikk ved bruk av et transplantat fra hovedhodet (PIPPC)
24. november 2011 oppdatert av: The Second Hospital of Qinhuangdao
Det andre sykehuset i Qinhuangdao, Qinhuangdao, Hebei, 066600, Kina
Capitaten hadde en utvidet distal base.
Den distale artikulasjonen kan brukes til proksimal interfalangeal (PIP) artikulerekonstruksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere anatomiske studier har vist at kapitatet hadde en utvidet distal base.
Den distale artikulasjonen var hovedsakelig med bunnen av tredje metacarpal og delvis med bunnen av andre metacarpal.
Artikulasjonen var lett flatet med en konveks og konkav ryggleddflate.
Konturen stimulerer fantasien og kreativiteten vår til å bruke en del av leddoverflaten til PIP-artroplastikk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066600
- The second Hospital of Qinhuangdao
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en artikulær defekt ved det proksimale aspektet av PIP-leddet;
- defekten større enn 5 mm × 5 mm i størrelse basert på intraoperative funn.
Ekskluderingskriterier:
- store defekter involverte doble leddflater;
- størrelsen på defekten mindre enn 5 mm × 5 mm;
- multi-digitale artikulære defekter som alle krevde osteoartikulær poding;
- assosieres med infeksjon eller andre sykdommer som begrenser bruken av teknikken.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Capitate beintransplantasjon
18 pasienter med PIP-ledddefekter ble inkludert i studien.
Det var 13 mannlige og 5 kvinnelige pasienter med en gjennomsnittsalder på 31 år (spredning 18-47 år).
Skaden oppsto i høyre hånd hos 11 pasienter og på venstre hånd hos 7. De skadde PIP-leddene var i pekefinger (n=7), langfinger (n=9) og ringfinger (n=2).
|
Capitate bentransplantatoverføring for PIP-leddrekonstruksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevegelsesområde
Tidsramme: 37 til 46 måneder postoperativt
|
Aktivt bevegelsesområde for hånden ble målt med et goniometer.
|
37 til 46 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grepsstyrke
Tidsramme: 37 til 46 måneder postoperativt
|
Gripestyrken til tommelen til den skadede fingeren ble målt ved hjelp av dynamometre
|
37 til 46 måneder postoperativt
|
|
klemstyrke
Tidsramme: 37 til 46 måneder postoperativt
|
Tommelens klemstyrke til den skadde fingeren ble målt ved hjelp av dynamometre
|
37 til 46 måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Xu Zhang, M.D., The second Hospital of Qinhuangdao
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
24. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2011
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHQ002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .