- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01479738
Proximális interphalangealis ízületi arthroplastika a capitate graftjával (PIPPC)
2011. november 24. frissítette: The Second Hospital of Qinhuangdao
The Second Hospital of Qinhuangdao, Qinhuangdao, Hebei, 066600, Kína
A fővárosnak kiszélesedett disztális bázisa volt.
A disztális artikuláció proximális interphalangealis (PIP) ízületi rekonstrukcióhoz használható.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korábbi anatómiai tanulmányok kimutatták, hogy a fő disztális bázisa kiszélesedett.
A disztális artikuláció főként a harmadik kézközépcsont tövével, részben a második kézközépcsont tövével történt.
Az artikuláció enyhén lapított volt, domború és homorú háti ízületi felülettel.
A kontúr ösztönzi a képzeletünket és a kreativitásunkat, hogy az ízületi felület egy részét PIP arthroplasticához használjuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Kína, 066600
- The Second Hospital of Qinhuangdao
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ízületi hiba a PIP ízület proximális részén;
- az intraoperatív leletek alapján 5 mm × 5 mm-nél nagyobb hiba.
Kizárási kritériumok:
- nagy hibák kettős ízületi felületeket érintettek;
- a hiba mérete kisebb, mint 5 mm × 5 mm;
- multidigitális ízületi hibák, amelyek mindegyike osteoartikuláris átültetést igényelt;
- fertőzéssel vagy más olyan betegséggel hozható összefüggésbe, amely korlátozza a technika használatát.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Capitate csont átültetés
18 PIP ízületi rendellenességben szenvedő beteget vontak be a vizsgálatba.
13 férfi és 5 nőbeteg volt, átlagos életkoruk 31 év (18-47 év).
A sérülés 11 betegnél a jobb kézben, 7 esetben a bal kezében történt. A sérült PIP ízületek a mutatóujjban (n=7), a hosszúujjban (n=9) és a gyűrűsujjban (n=2) voltak.
|
Capitate csontgraft transzfer PIP ízületi rekonstrukcióhoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
mozgástartomány
Időkeret: 37-46 hónappal a műtét után
|
A kéz aktív mozgási tartományát goniométerrel mértük.
|
37-46 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
markolat erőssége
Időkeret: 37-46 hónappal a műtét után
|
A hüvelykujjnak a sérült ujjhoz való fogási erejét dinamométerekkel mértük
|
37-46 hónappal a műtét után
|
csípőerő
Időkeret: 37-46 hónappal a műtét után
|
A hüvelykujjnak a sérült ujjhoz való szorítási erejét dinamométerekkel mértük
|
37-46 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Xu Zhang, M.D., The Second Hospital of Qinhuangdao
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 22.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 24.
Utolsó ellenőrzés
2011. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHQ002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Capitate csont átültetés
-
University of Roma La SapienzaToborzásPeyronie-kórOlaszország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveKoponya rögzítése koponyavágás után idegsebészeti eljárásokhozFranciaország
-
CoRepair, Inc.MegszűntSzív elégtelenségLengyelország, Paraguay
-
Syarif Hidayatullah State Islamic University JakartaBefejezveOsteoarthritis, térd | IdősIndonézia
-
Cairo UniversityEl-Galaa Military Medical ComplexIsmeretlen
-
Carl Zeiss Meditec AGMég nincs toborzásSzürkehályog | Szaruhártya asztigmatizmusa | Szaruhártya defektus | Szaruhártya deformitás | Lencse átlátszatlansága | Mesterséges lencse implantátum
-
MinaPharm PharmaceuticalsIsmeretlen